Sequential Oxygen Therapy Strategy for Patients With COVID-19 (SOTSPC)
14 mars 2020 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
All patients with COVID-19 were divided into three groups according to their illness: mild patient who receive conventional oxygen therapy, severe patients who receive nasal high flow oxygen inhalation or non-invasive positive pressure ventilation，all the oxygen therapy will be used as part of the standard of care.
Each group will enroll 10 patients, the treatment of all patients will be continuously optimized during observation, and the incidence of respiratory failure, intubation rate, 28 day mortality rate, ICU hospitalization days, etc will be recorded and analyzed so to optimize the treatment time window of sequential oxygen therapy
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekrytering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Li, Master
- Telefonnummer: +86-13619842879
- E-post: sykyxmbgs@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Only patients diagnosed with COVID-19 will be enrolled, diagnosis will depend on RT-PRC provided by China CDC
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with COVID-19
Aged between 18-75 years;
- Willing to sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Patients with active tuberculosis, idiopathic pulmonary fibrosis, bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary embolism, chronic respiratory failure or other serious respiratory diseases; ② patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (malignant arrhythmia, unstable angina, acute myocardial infarction, cardiac function grade 3 or above, stroke, cerebral hemorrhage, etc.); ③ Patients with serious hepatorenal diseases (serious liver diseases refer to cirrhosis, portal hypertension and varicose bleeding, and serious kidney diseases include dialysis and kidney transplantation); ④ tumor patients who have undergone resection, radiotherapy and chemotherapy within 5 years; ⑤ patients who have difficulty in activity due to neuromuscular diseases; ⑥ patients with serious arthritis; ⑦ patients with serious peripheral vascular diseases; ⑧ Pregnant and lactating women; ⑨ with severe cognitive and mental disorders; ⑩ the clinical researchers who were participating in other interventions within one month before selection;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild cases with conventional oxygen therapy
COVID-19 patients who were considered mild cases will receive conventional oxygen therapy in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
|
Moderate/Severe cases with nasal high flow oxygen inhalation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive nasal high flow oxygen inhalation in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
|
Moderate/Severe cases with non-invasive ventilation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive non-invasive positive pressure ventilation in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of respiratory failure
Tidsram: 28 day
|
Incidence of respiratory failure at day 28 after enrollment
|
28 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 day mortality rate
Tidsram: 28 day
|
mortality rate at day 28 after enrollment
|
28 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoju Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chan JF, Lau SK, To KK, Cheng VC, Woo PC, Yuen KY. Middle East respiratory syndrome coronavirus: another zoonotic betacoronavirus causing SARS-like disease. Clin Microbiol Rev. 2015 Apr;28(2):465-522. doi: 10.1128/CMR.00102-14.
- Wu P, Hao X, Lau EHY, Wong JY, Leung KSM, Wu JT, Cowling BJ, Leung GM. Real-time tentative assessment of the epidemiological characteristics of novel coronavirus infections in Wuhan, China, as at 22 January 2020. Euro Surveill. 2020 Jan;25(3):2000044. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000044.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOT-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .