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Sequential Oxygen Therapy Strategy for Patients With COVID-19 (SOTSPC)

2020年3月14日 更新者:Henan Provincial People's Hospital
All patients with COVID-19 were divided into three groups according to their illness: mild patient who receive conventional oxygen therapy, severe patients who receive nasal high flow oxygen inhalation or non-invasive positive pressure ventilation,all the oxygen therapy will be used as part of the standard of care. Each group will enroll 10 patients, the treatment of all patients will be continuously optimized during observation, and the incidence of respiratory failure, intubation rate, 28 day mortality rate, ICU hospitalization days, etc will be recorded and analyzed so to optimize the treatment time window of sequential oxygen therapy

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • 募集
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Only patients diagnosed with COVID-19 will be enrolled, diagnosis will depend on RT-PRC provided by China CDC

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with COVID-19

    • Aged between 18-75 years;

      • Willing to sign the informed consent voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Patients with active tuberculosis, idiopathic pulmonary fibrosis, bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary embolism, chronic respiratory failure or other serious respiratory diseases; ② patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (malignant arrhythmia, unstable angina, acute myocardial infarction, cardiac function grade 3 or above, stroke, cerebral hemorrhage, etc.); ③ Patients with serious hepatorenal diseases (serious liver diseases refer to cirrhosis, portal hypertension and varicose bleeding, and serious kidney diseases include dialysis and kidney transplantation); ④ tumor patients who have undergone resection, radiotherapy and chemotherapy within 5 years; ⑤ patients who have difficulty in activity due to neuromuscular diseases; ⑥ patients with serious arthritis; ⑦ patients with serious peripheral vascular diseases; ⑧ Pregnant and lactating women; ⑨ with severe cognitive and mental disorders; ⑩ the clinical researchers who were participating in other interventions within one month before selection;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Mild cases with conventional oxygen therapy
COVID-19 patients who were considered mild cases will receive conventional oxygen therapy in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
Moderate/Severe cases with nasal high flow oxygen inhalation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive nasal high flow oxygen inhalation in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
Moderate/Severe cases with non-invasive ventilation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive non-invasive positive pressure ventilation in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of respiratory failure
時間枠:28 day
Incidence of respiratory failure at day 28 after enrollment
28 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28 day mortality rate
時間枠:28 day
mortality rate at day 28 after enrollment
28 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiaoju Zhang, PhD、Henan Provincial People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月14日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月14日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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