Sequential Oxygen Therapy Strategy for Patients With COVID-19 (SOTSPC)
14 de marzo de 2020 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
All patients with COVID-19 were divided into three groups according to their illness: mild patient who receive conventional oxygen therapy, severe patients who receive nasal high flow oxygen inhalation or non-invasive positive pressure ventilation，all the oxygen therapy will be used as part of the standard of care.
Each group will enroll 10 patients, the treatment of all patients will be continuously optimized during observation, and the incidence of respiratory failure, intubation rate, 28 day mortality rate, ICU hospitalization days, etc will be recorded and analyzed so to optimize the treatment time window of sequential oxygen therapy
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- Henan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Li Li, Master
- Número de teléfono: +86-13619842879
- Correo electrónico: sykyxmbgs@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Only patients diagnosed with COVID-19 will be enrolled, diagnosis will depend on RT-PRC provided by China CDC
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with COVID-19
Aged between 18-75 years;
- Willing to sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Patients with active tuberculosis, idiopathic pulmonary fibrosis, bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary embolism, chronic respiratory failure or other serious respiratory diseases; ② patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (malignant arrhythmia, unstable angina, acute myocardial infarction, cardiac function grade 3 or above, stroke, cerebral hemorrhage, etc.); ③ Patients with serious hepatorenal diseases (serious liver diseases refer to cirrhosis, portal hypertension and varicose bleeding, and serious kidney diseases include dialysis and kidney transplantation); ④ tumor patients who have undergone resection, radiotherapy and chemotherapy within 5 years; ⑤ patients who have difficulty in activity due to neuromuscular diseases; ⑥ patients with serious arthritis; ⑦ patients with serious peripheral vascular diseases; ⑧ Pregnant and lactating women; ⑨ with severe cognitive and mental disorders; ⑩ the clinical researchers who were participating in other interventions within one month before selection;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mild cases with conventional oxygen therapy
COVID-19 patients who were considered mild cases will receive conventional oxygen therapy in addition to standard treatment
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different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
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Moderate/Severe cases with nasal high flow oxygen inhalation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive nasal high flow oxygen inhalation in addition to standard treatment
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different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
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Moderate/Severe cases with non-invasive ventilation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive non-invasive positive pressure ventilation in addition to standard treatment
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different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of respiratory failure
Periodo de tiempo: 28 day
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Incidence of respiratory failure at day 28 after enrollment
|
28 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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28 day mortality rate
Periodo de tiempo: 28 day
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mortality rate at day 28 after enrollment
|
28 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoju Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan JF, Lau SK, To KK, Cheng VC, Woo PC, Yuen KY. Middle East respiratory syndrome coronavirus: another zoonotic betacoronavirus causing SARS-like disease. Clin Microbiol Rev. 2015 Apr;28(2):465-522. doi: 10.1128/CMR.00102-14.
- Wu P, Hao X, Lau EHY, Wong JY, Leung KSM, Wu JT, Cowling BJ, Leung GM. Real-time tentative assessment of the epidemiological characteristics of novel coronavirus infections in Wuhan, China, as at 22 January 2020. Euro Surveill. 2020 Jan;25(3):2000044. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000044.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOT-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .