- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312100
Sequential Oxygen Therapy Strategy for Patients With COVID-19 (SOTSPC)
14 marzo 2020 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
All patients with COVID-19 were divided into three groups according to their illness: mild patient who receive conventional oxygen therapy, severe patients who receive nasal high flow oxygen inhalation or non-invasive positive pressure ventilation,all the oxygen therapy will be used as part of the standard of care.
Each group will enroll 10 patients, the treatment of all patients will be continuously optimized during observation, and the incidence of respiratory failure, intubation rate, 28 day mortality rate, ICU hospitalization days, etc will be recorded and analyzed so to optimize the treatment time window of sequential oxygen therapy
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Reclutamento
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Li Li, Master
- Numero di telefono: +86-13619842879
- Email: sykyxmbgs@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Only patients diagnosed with COVID-19 will be enrolled, diagnosis will depend on RT-PRC provided by China CDC
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with COVID-19
Aged between 18-75 years;
- Willing to sign the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Patients with active tuberculosis, idiopathic pulmonary fibrosis, bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary embolism, chronic respiratory failure or other serious respiratory diseases; ② patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (malignant arrhythmia, unstable angina, acute myocardial infarction, cardiac function grade 3 or above, stroke, cerebral hemorrhage, etc.); ③ Patients with serious hepatorenal diseases (serious liver diseases refer to cirrhosis, portal hypertension and varicose bleeding, and serious kidney diseases include dialysis and kidney transplantation); ④ tumor patients who have undergone resection, radiotherapy and chemotherapy within 5 years; ⑤ patients who have difficulty in activity due to neuromuscular diseases; ⑥ patients with serious arthritis; ⑦ patients with serious peripheral vascular diseases; ⑧ Pregnant and lactating women; ⑨ with severe cognitive and mental disorders; ⑩ the clinical researchers who were participating in other interventions within one month before selection;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Mild cases with conventional oxygen therapy
COVID-19 patients who were considered mild cases will receive conventional oxygen therapy in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
Moderate/Severe cases with nasal high flow oxygen inhalation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive nasal high flow oxygen inhalation in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
Moderate/Severe cases with non-invasive ventilation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive non-invasive positive pressure ventilation in addition to standard treatment
|
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidence of respiratory failure
Lasso di tempo: 28 day
|
Incidence of respiratory failure at day 28 after enrollment
|
28 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
28 day mortality rate
Lasso di tempo: 28 day
|
mortality rate at day 28 after enrollment
|
28 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoju Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan JF, Lau SK, To KK, Cheng VC, Woo PC, Yuen KY. Middle East respiratory syndrome coronavirus: another zoonotic betacoronavirus causing SARS-like disease. Clin Microbiol Rev. 2015 Apr;28(2):465-522. doi: 10.1128/CMR.00102-14.
- Wu P, Hao X, Lau EHY, Wong JY, Leung KSM, Wu JT, Cowling BJ, Leung GM. Real-time tentative assessment of the epidemiological characteristics of novel coronavirus infections in Wuhan, China, as at 22 January 2020. Euro Surveill. 2020 Jan;25(3):2000044. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000044.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOT-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Coronavirus Disease-2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseRitiratoCOVID-19 | Covid19 | Malattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV-2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoV | Infezione da 2019-nCoV
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseTerminatoCOVID-19 | Covid19 | Malattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoV | Infezione da 2019-nCoVStati Uniti
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Covid19 | Malattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV-2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoV | Infezione da 2019-nCoVStati Uniti
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... e altri collaboratoriCompletatoMalattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da coronavirus-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoVStati Uniti
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...CompletatoDialisi renale | Vaccini contro il coronavirus 2019Argentina
-
CSL BehringCompletatoMalattia da coronavirus 2019 (COVID-19)Stati Uniti
-
AbbVieCompletatoMalattia da CoronaVirus-2019 (COVID-19)Stati Uniti, Ungheria, Israele, Olanda, Porto Rico
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...SconosciutoMalattia da coronavirus 2019 (COVID-19)Cina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.CompletatoMalattia da coronavirus 2019 COVID-19Stati Uniti
-
Prothione, LLCCompletatoMalattia da coronavirus 2019 (COVID-19)Ruanda
Prove cliniche su oxygen treatment
-
Dr. David MasloveIronstone Professional DevelopmentCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti