Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequential Oxygen Therapy Strategy for Patients With COVID-19 (SOTSPC)

14 maart 2020 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
All patients with COVID-19 were divided into three groups according to their illness: mild patient who receive conventional oxygen therapy, severe patients who receive nasal high flow oxygen inhalation or non-invasive positive pressure ventilation,all the oxygen therapy will be used as part of the standard of care. Each group will enroll 10 patients, the treatment of all patients will be continuously optimized during observation, and the incidence of respiratory failure, intubation rate, 28 day mortality rate, ICU hospitalization days, etc will be recorded and analyzed so to optimize the treatment time window of sequential oxygen therapy

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Only patients diagnosed with COVID-19 will be enrolled, diagnosis will depend on RT-PRC provided by China CDC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with COVID-19

    • Aged between 18-75 years;

      • Willing to sign the informed consent voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Patients with active tuberculosis, idiopathic pulmonary fibrosis, bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary embolism, chronic respiratory failure or other serious respiratory diseases; ② patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (malignant arrhythmia, unstable angina, acute myocardial infarction, cardiac function grade 3 or above, stroke, cerebral hemorrhage, etc.); ③ Patients with serious hepatorenal diseases (serious liver diseases refer to cirrhosis, portal hypertension and varicose bleeding, and serious kidney diseases include dialysis and kidney transplantation); ④ tumor patients who have undergone resection, radiotherapy and chemotherapy within 5 years; ⑤ patients who have difficulty in activity due to neuromuscular diseases; ⑥ patients with serious arthritis; ⑦ patients with serious peripheral vascular diseases; ⑧ Pregnant and lactating women; ⑨ with severe cognitive and mental disorders; ⑩ the clinical researchers who were participating in other interventions within one month before selection;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mild cases with conventional oxygen therapy
COVID-19 patients who were considered mild cases will receive conventional oxygen therapy in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
Moderate/Severe cases with nasal high flow oxygen inhalation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive nasal high flow oxygen inhalation in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness
Moderate/Severe cases with non-invasive ventilation
COVID-19 patients who were considered Moderate/Severe cases will receive non-invasive positive pressure ventilation in addition to standard treatment
different kinds of oxygen treatments will be given to patients according to their state of illness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of respiratory failure
Tijdsspanne: 28 day
Incidence of respiratory failure at day 28 after enrollment
28 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 day mortality rate
Tijdsspanne: 28 day
mortality rate at day 28 after enrollment
28 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoju Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus Disease-2019

Klinische onderzoeken op oxygen treatment

3
Abonneren