Strategies to Maintain Radial Artery Patency Following Diagnostic Coronary Angiography - Subgroup of Patients on Oral Anticoagulants (RAPID-2)
8 maj 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
To investigate whether omitting systemic anticoagulation during transradial coronary angiography and/or a distal radial access reduce the risk of postprocedural radial artery occlusion
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical indication to perform diagnostic coronary angiography
- Pretreatment with oral anticoagulants (phenprocoumon or direct oral anticoagulants [dabigatran, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban])
- Age > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Already administered additional anticoagulation prior to coronary angiography
- Planned coronary intervention
- Preexisting radial artery occlusion or missing pulse at the potential puncture sites
- Allergy / intolerance to anticoagulants
- Active bleeding or comorbidity with elevated bleeding risk
- Pregnancy
- Inability to sign informed consent
- Participation in another trial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group-1
No anticoagulation
|
Distal radial access and No anticoagulation
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation
|
|
Aktiv komparator: Group-2
ACT-guided anticoagulation
|
Distal radial access and No anticoagulation
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occurrence of postprocedural radial artery occlusion
Tidsram: Day 1
|
Will be the occurrence of postprocedural radial artery occlusion assessed with high-resolution vascular ultrasound.
Experienced sonographers will perform color Doppler ultrasound in all study patients after removal of the compression device to examine the radial, ulnar, and brachial arteries of the access forearm.
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografiska egenskaper hos radiell artärocklusion
Tidsram: 3 månader
|
Ocklusionslängder eller minimal återstående perfusion
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAPID-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .