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Strategies to Maintain Radial Artery Patency Following Diagnostic Coronary Angiography - Subgroup of Patients on Oral Anticoagulants (RAPID-2)

8. Mai 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
To investigate whether omitting systemic anticoagulation during transradial coronary angiography and/or a distal radial access reduce the risk of postprocedural radial artery occlusion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical indication to perform diagnostic coronary angiography
  • Pretreatment with oral anticoagulants (phenprocoumon or direct oral anticoagulants [dabigatran, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban])
  • Age > 18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Already administered additional anticoagulation prior to coronary angiography
  • Planned coronary intervention
  • Preexisting radial artery occlusion or missing pulse at the potential puncture sites
  • Allergy / intolerance to anticoagulants
  • Active bleeding or comorbidity with elevated bleeding risk
  • Pregnancy
  • Inability to sign informed consent
  • Participation in another trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group-1
No anticoagulation
Sonstiges: Distal radial access
Distal radial access and No anticoagulation
Sonstiges: Distal radial access
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation
Aktiver Komparator: Group-2
ACT-guided anticoagulation
Sonstiges: Distal radial access
Distal radial access and No anticoagulation
Sonstiges: Distal radial access
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Occurrence of postprocedural radial artery occlusion
Zeitfenster: Day 1
Will be the occurrence of postprocedural radial artery occlusion assessed with high-resolution vascular ultrasound. Experienced sonographers will perform color Doppler ultrasound in all study patients after removal of the compression device to examine the radial, ulnar, and brachial arteries of the access forearm.
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographische Merkmale des Radialarterienverschlusses
Zeitfenster: 3 Monate
Okklusionslängen oder minimale Restperfusion
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAPID-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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