Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategies to Maintain Radial Artery Patency Following Diagnostic Coronary Angiography - Subgroup of Patients on Oral Anticoagulants (RAPID-2)

8. maj 2020 opdateret af: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
To investigate whether omitting systemic anticoagulation during transradial coronary angiography and/or a distal radial access reduce the risk of postprocedural radial artery occlusion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical indication to perform diagnostic coronary angiography
  • Pretreatment with oral anticoagulants (phenprocoumon or direct oral anticoagulants [dabigatran, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban])
  • Age > 18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Already administered additional anticoagulation prior to coronary angiography
  • Planned coronary intervention
  • Preexisting radial artery occlusion or missing pulse at the potential puncture sites
  • Allergy / intolerance to anticoagulants
  • Active bleeding or comorbidity with elevated bleeding risk
  • Pregnancy
  • Inability to sign informed consent
  • Participation in another trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group-1
No anticoagulation
Andet: Distal radial access
Distal radial access and No anticoagulation
Andet: Distal radial access
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation
Aktiv komparator: Group-2
ACT-guided anticoagulation
Andet: Distal radial access
Distal radial access and No anticoagulation
Andet: Distal radial access
Distal radial access and ACT-guided anticoagulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occurrence of postprocedural radial artery occlusion
Tidsramme: Day 1
Will be the occurrence of postprocedural radial artery occlusion assessed with high-resolution vascular ultrasound. Experienced sonographers will perform color Doppler ultrasound in all study patients after removal of the compression device to examine the radial, ulnar, and brachial arteries of the access forearm.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografiske karakteristika af radial arterieokklusion
Tidsramme: 3 måneder
Okklusionslængder eller minimal resterende perfusion
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAPID-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Undergoing Diagnostic Coronary Angiography

Kliniske forsøg med Distal radial access

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner