Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients
22 juli 2020 uppdaterad av: Egyptian Biomedical Research Network
Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients: A Randomized Clinical Study
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study aimed to evaluate and compare patency rate and complications of standard arteriovenous grafts (SAVGs) and immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) in end stage renal disease (ESRD) patients for one year after the intervention.
Patients were randomly divided into two groups: SAVGs group and IAAVGs group.
Patients with ESRD with no chance for native AVF were examined clinically and by duplex ultrasonography preoperatively.
Follow up was for one year.
Primary end points were the success rate, complications rate (hematoma, pseudo-aneurysm, graft site infection, systemic bacteremia), time of first cannulation.
Secondary end points were primary and secondary patency within one year.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
477
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Zagazig, Egypten
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult hemodialysis patients
Exclusion Criteria:
- Significant cardiorespiratory comorbidities.
- Peripheral vascular disease.
- Pregnancy or lactation.
- Severe bleeding disorders.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Immediate-access Arteriovenous Grafts
Immediate-access Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
|
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
|
|
Aktiv komparator: Standard Arteriovenous Grafts
Standard Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
|
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary Patency
Tidsram: 1 year
|
Patency of hemodialysis access
|
1 year
|
|
Success rate
Tidsram: 24 hours
|
successful graft procedure
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Complications rate
Tidsram: 1 year
|
Any graft complications
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Tawfik, PhD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02090520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .