Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients

22. juli 2020 opdateret af: Egyptian Biomedical Research Network

Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients: A Randomized Clinical Study

Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study aimed to evaluate and compare patency rate and complications of standard arteriovenous grafts (SAVGs) and immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) in end stage renal disease (ESRD) patients for one year after the intervention. Patients were randomly divided into two groups: SAVGs group and IAAVGs group. Patients with ESRD with no chance for native AVF were examined clinically and by duplex ultrasonography preoperatively. Follow up was for one year. Primary end points were the success rate, complications rate (hematoma, pseudo-aneurysm, graft site infection, systemic bacteremia), time of first cannulation. Secondary end points were primary and secondary patency within one year.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

477

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of Medicine, Zagazig University
      • Zagazig, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult hemodialysis patients

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiorespiratory comorbidities.
  • Peripheral vascular disease.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe bleeding disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immediate-access Arteriovenous Grafts
Immediate-access Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
Procedure: Arteriovenous Grafts
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
Aktiv komparator: Standard Arteriovenous Grafts
Standard Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
Procedure: Arteriovenous Grafts
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary Patency
Tidsramme: 1 year
Patency of hemodialysis access
1 year
Success rate
Tidsramme: 24 hours
successful graft procedure
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Complications rate
Tidsramme: 1 year
Any graft complications
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egyptian Biomedical Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Tawfik, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02090520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriovenous Grafts

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner