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Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients

22. Juli 2020 aktualisiert von: Egyptian Biomedical Research Network

Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients: A Randomized Clinical Study

Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study aimed to evaluate and compare patency rate and complications of standard arteriovenous grafts (SAVGs) and immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) in end stage renal disease (ESRD) patients for one year after the intervention. Patients were randomly divided into two groups: SAVGs group and IAAVGs group. Patients with ESRD with no chance for native AVF were examined clinically and by duplex ultrasonography preoperatively. Follow up was for one year. Primary end points were the success rate, complications rate (hematoma, pseudo-aneurysm, graft site infection, systemic bacteremia), time of first cannulation. Secondary end points were primary and secondary patency within one year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

477

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Faculty of medicine, Zagazig university
      • Zagazig, Ägypten
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult hemodialysis patients

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiorespiratory comorbidities.
  • Peripheral vascular disease.
  • Pregnancy or lactation.
  • Severe bleeding disorders.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immediate-access Arteriovenous Grafts
Immediate-access Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
Verfahren: Arteriovenous Grafts
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
Aktiver Komparator: Standard Arteriovenous Grafts
Standard Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
Verfahren: Arteriovenous Grafts
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD). Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access. Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Patency
Zeitfenster: 1 year
Patency of hemodialysis access
1 year
Success rate
Zeitfenster: 24 hours
successful graft procedure
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complications rate
Zeitfenster: 1 year
Any graft complications
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egyptian Biomedical Research Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Tawfik, PhD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02090520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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