Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients
22 de julio de 2020 actualizado por: Egyptian Biomedical Research Network
Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients: A Randomized Clinical Study
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study aimed to evaluate and compare patency rate and complications of standard arteriovenous grafts (SAVGs) and immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) in end stage renal disease (ESRD) patients for one year after the intervention.
Patients were randomly divided into two groups: SAVGs group and IAAVGs group.
Patients with ESRD with no chance for native AVF were examined clinically and by duplex ultrasonography preoperatively.
Follow up was for one year.
Primary end points were the success rate, complications rate (hematoma, pseudo-aneurysm, graft site infection, systemic bacteremia), time of first cannulation.
Secondary end points were primary and secondary patency within one year.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
477
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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Zagazig, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult hemodialysis patients
Exclusion Criteria:
- Significant cardiorespiratory comorbidities.
- Peripheral vascular disease.
- Pregnancy or lactation.
- Severe bleeding disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Immediate-access Arteriovenous Grafts
Immediate-access Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
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Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
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Comparador activo: Standard Arteriovenous Grafts
Standard Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
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Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primary Patency
Periodo de tiempo: 1 year
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Patency of hemodialysis access
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1 year
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Success rate
Periodo de tiempo: 24 hours
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successful graft procedure
|
24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complications rate
Periodo de tiempo: 1 year
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Any graft complications
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Tawfik, PhD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02090520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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