Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients
22 juli 2020 bijgewerkt door: Egyptian Biomedical Research Network
Immediate-access Arteriovenous Versus Standard Arteriovenous Grafts in Hemodialysis Patients: A Randomized Clinical Study
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study aimed to evaluate and compare patency rate and complications of standard arteriovenous grafts (SAVGs) and immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) in end stage renal disease (ESRD) patients for one year after the intervention.
Patients were randomly divided into two groups: SAVGs group and IAAVGs group.
Patients with ESRD with no chance for native AVF were examined clinically and by duplex ultrasonography preoperatively.
Follow up was for one year.
Primary end points were the success rate, complications rate (hematoma, pseudo-aneurysm, graft site infection, systemic bacteremia), time of first cannulation.
Secondary end points were primary and secondary patency within one year.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
477
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Zagazig, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult hemodialysis patients
Exclusion Criteria:
- Significant cardiorespiratory comorbidities.
- Peripheral vascular disease.
- Pregnancy or lactation.
- Severe bleeding disorders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Immediate-access Arteriovenous Grafts
Immediate-access Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
|
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
|
|
Actieve vergelijker: Standard Arteriovenous Grafts
Standard Arteriovenous Grafts as a vascular access for hemodialysis patients
|
Arteriovenous fistulae (AVF) are considered the main access for hemodialysis (HD).
Arteriovenous grafts (AVGs) are an alternative access modality in patients with exhausted native venous access.
Immediate-access arteriovenous grafts (IAAVGs) is a new modality in which dialysis can be started immediately to avoid complications of central venous catheters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Patency
Tijdsspanne: 1 year
|
Patency of hemodialysis access
|
1 year
|
|
Success rate
Tijdsspanne: 24 hours
|
successful graft procedure
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complications rate
Tijdsspanne: 1 year
|
Any graft complications
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Tawfik, PhD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02090520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .