Para Aortic Lymphadenectomy : Always ? (PALA)
28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Assesment of Paraaortic Lymphadenectomy in Locally Advanced Cervical Cancer, When no Pathologic Pelvic Lymph Node on PET/CT: Retrospective Study.
Cervical cancer affects more than 3000 new cases per year in France.
The treatment of stage IB3 to IVA cervical cancer is based on concomitant radio-chemotherapy.
The irradiation volumes are based, according to current recommendations, on imaging examinations and / or on the results of a laparoscopic Para-aortic lymphadenectomy (PAL).
There is some risk of false negatif with the PET/CT.
For this reason, most of the time, PAL is offered when there is no pathological paraaortic lymph node on PET/CT.
The investigators suppose that this staging surgery could be avoid when no pathological pelvic nodes are identified on PET/CT.
The investigators use a retrospective study, to analyse histological report of systematic PAL, comparing to results of pre-operative PET/CT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL after a negative paraaortic PET CT, between January 2015 and december 2019
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Patients with :
- locally advanced cervical cancer,
- who undergone PAL
- with pre operative PET CT, between January 2015 and december 2019
Exclusion criteria:
- patients aged under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with locally advanced cervical cancer
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL
|
Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.
Tidsram: 1 day
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes. The intraoperative 3D optical scan gives the tumor localization obtained by radioguided occult lesion localization thanks to pen marking left by the surgeon. The comparison is done by superimposing both acquisitions. |
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morbidity of PAL
Tidsram: 1 day
|
morbidity of PAL
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .