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Para Aortic Lymphadenectomy : Always ? (PALA)

2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Assesment of Paraaortic Lymphadenectomy in Locally Advanced Cervical Cancer, When no Pathologic Pelvic Lymph Node on PET/CT: Retrospective Study.

Cervical cancer affects more than 3000 new cases per year in France. The treatment of stage IB3 to IVA cervical cancer is based on concomitant radio-chemotherapy. The irradiation volumes are based, according to current recommendations, on imaging examinations and / or on the results of a laparoscopic Para-aortic lymphadenectomy (PAL). There is some risk of false negatif with the PET/CT. For this reason, most of the time, PAL is offered when there is no pathological paraaortic lymph node on PET/CT. The investigators suppose that this staging surgery could be avoid when no pathological pelvic nodes are identified on PET/CT. The investigators use a retrospective study, to analyse histological report of systematic PAL, comparing to results of pre-operative PET/CT.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL after a negative paraaortic PET CT, between January 2015 and december 2019

설명

Inclusion criteria:

- Patients with :

  • locally advanced cervical cancer,
  • who undergone PAL
  • with pre operative PET CT, between January 2015 and december 2019

Exclusion criteria:

- patients aged under 18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with locally advanced cervical cancer
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL
절차: Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy
Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.
기간: 1 day

negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.

The intraoperative 3D optical scan gives the tumor localization obtained by radioguided occult lesion localization thanks to pen marking left by the surgeon. The comparison is done by superimposing both acquisitions.
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
morbidity of PAL
기간: 1 day
morbidity of PAL
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

NC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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