Para Aortic Lymphadenectomy : Always ? (PALA)
28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Assesment of Paraaortic Lymphadenectomy in Locally Advanced Cervical Cancer, When no Pathologic Pelvic Lymph Node on PET/CT: Retrospective Study.
Cervical cancer affects more than 3000 new cases per year in France.
The treatment of stage IB3 to IVA cervical cancer is based on concomitant radio-chemotherapy.
The irradiation volumes are based, according to current recommendations, on imaging examinations and / or on the results of a laparoscopic Para-aortic lymphadenectomy (PAL).
There is some risk of false negatif with the PET/CT.
For this reason, most of the time, PAL is offered when there is no pathological paraaortic lymph node on PET/CT.
The investigators suppose that this staging surgery could be avoid when no pathological pelvic nodes are identified on PET/CT.
The investigators use a retrospective study, to analyse histological report of systematic PAL, comparing to results of pre-operative PET/CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL after a negative paraaortic PET CT, between January 2015 and december 2019
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Patients with :
- locally advanced cervical cancer,
- who undergone PAL
- with pre operative PET CT, between January 2015 and december 2019
Exclusion criteria:
- patients aged under 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with locally advanced cervical cancer
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL
|
Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.
Tijdsspanne: 1 day
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes. The intraoperative 3D optical scan gives the tumor localization obtained by radioguided occult lesion localization thanks to pen marking left by the surgeon. The comparison is done by superimposing both acquisitions. |
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morbidity of PAL
Tijdsspanne: 1 day
|
morbidity of PAL
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .