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Para Aortic Lymphadenectomy : Always ? (PALA)

28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Assesment of Paraaortic Lymphadenectomy in Locally Advanced Cervical Cancer, When no Pathologic Pelvic Lymph Node on PET/CT: Retrospective Study.

Cervical cancer affects more than 3000 new cases per year in France. The treatment of stage IB3 to IVA cervical cancer is based on concomitant radio-chemotherapy. The irradiation volumes are based, according to current recommendations, on imaging examinations and / or on the results of a laparoscopic Para-aortic lymphadenectomy (PAL). There is some risk of false negatif with the PET/CT. For this reason, most of the time, PAL is offered when there is no pathological paraaortic lymph node on PET/CT. The investigators suppose that this staging surgery could be avoid when no pathological pelvic nodes are identified on PET/CT. The investigators use a retrospective study, to analyse histological report of systematic PAL, comparing to results of pre-operative PET/CT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL after a negative paraaortic PET CT, between January 2015 and december 2019

Beschreibung

Inclusion criteria:

- Patients with :

  • locally advanced cervical cancer,
  • who undergone PAL
  • with pre operative PET CT, between January 2015 and december 2019

Exclusion criteria:

- patients aged under 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with locally advanced cervical cancer
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL
Verfahren: Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy
Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.
Zeitfenster: 1 day

negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.

The intraoperative 3D optical scan gives the tumor localization obtained by radioguided occult lesion localization thanks to pen marking left by the surgeon. The comparison is done by superimposing both acquisitions.
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
morbidity of PAL
Zeitfenster: 1 day
morbidity of PAL
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0296

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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