Para Aortic Lymphadenectomy : Always ? (PALA)
28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Assesment of Paraaortic Lymphadenectomy in Locally Advanced Cervical Cancer, When no Pathologic Pelvic Lymph Node on PET/CT: Retrospective Study.
Cervical cancer affects more than 3000 new cases per year in France.
The treatment of stage IB3 to IVA cervical cancer is based on concomitant radio-chemotherapy.
The irradiation volumes are based, according to current recommendations, on imaging examinations and / or on the results of a laparoscopic Para-aortic lymphadenectomy (PAL).
There is some risk of false negatif with the PET/CT.
For this reason, most of the time, PAL is offered when there is no pathological paraaortic lymph node on PET/CT.
The investigators suppose that this staging surgery could be avoid when no pathological pelvic nodes are identified on PET/CT.
The investigators use a retrospective study, to analyse histological report of systematic PAL, comparing to results of pre-operative PET/CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL after a negative paraaortic PET CT, between January 2015 and december 2019
Popis
Inclusion criteria:
- Patients with :
- locally advanced cervical cancer,
- who undergone PAL
- with pre operative PET CT, between January 2015 and december 2019
Exclusion criteria:
- patients aged under 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with locally advanced cervical cancer
Patients with locally advanced cervical cancer, who had undergone a PAL
|
Para Aortic Lymphadenectomy (PAL) by laparoscopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes.
Časové okno: 1 day
|
negative predictive value of PET/CT on para aortic nodes when no pathological pelvic nodes. The intraoperative 3D optical scan gives the tumor localization obtained by radioguided occult lesion localization thanks to pen marking left by the surgeon. The comparison is done by superimposing both acquisitions. |
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morbidity of PAL
Časové okno: 1 day
|
morbidity of PAL
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy