Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serology to COVID-19 for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)

7 december 2021 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Serology to Covid for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)

As the global and pandemic spread of the novel coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19) continues, many knowledge gaps remain with regard to the epidemiology and transmission of infection, as well as the normal immunological responses after viral exposure. Cincinnati had its first confirmed case of COVID-19 on March 14, 2020, and despite extensive shelter-in-place and social distancing efforts, community spread continues at over 150-200 new cases per week. As new residents and fellows arrive in July 2020 to Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC), many of whom come from metropolitan areas across the country, it is imperative that investigators determine the current prevalence of infection, measure the cumulative incidence of infection over the next 12-24 months, investigate the normal antibody patterns after infection, and help elucidate what constitutes a protective immunological response. The investigators have a unique but time-limited opportunity to optimally track the epidemiology and natural history of SARS-CoV-2 infection among trainees at CCHMC, including risk factors for transmission and immunological recovery. SCREEN will investigate epidemiological and immunological features of SARS-CoV-2 virus infection within the cohort of CCHMC residents and fellows who have patient contact. By collecting and analyzing weekly serial samples for SARS-CoV-2 (nasal swab for virus by PCR) and monthly serological exposure (serum antibodies by ELISA), the investigators will determine the prevalence and cumulative incidence of infection by SARS-CoV-2; the investigators will also document the antibody responses over time and identify cases of apparent viral recrudescence or re-infection.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult men and women who are CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Current full-time residents and fellows at CCHMC
  • Cell phone that can be used for text messaging or web-based viewing of surveys
  • Willing and able to provide informed consent
  • Ability to comply with all study related evaluations and follow-up

Exclusion Criteria:

  • Any condition or illness that makes study participation ill-advised

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Full-Time CCHMC Employees
All CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.
  1. Testa veckoprover från nasala vattpinnar för att snabbt diagnostisera akut covid-19-infektion.
  2. Testa månatliga serumprover för att dokumentera post-viral infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The 12-month cumulative incidence of acquired COVID infection in the study cohort.
Tidsram: Weekly for 12 months
Acquired COVID is defined as testing negative for COVID at baseline and having 1 or more weekly nasal swab samples testing positive for the virus by PCR.
Weekly for 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Sue Poynter Wong, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera