Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serology to COVID-19 for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)

7 декабря 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Serology to Covid for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)

As the global and pandemic spread of the novel coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19) continues, many knowledge gaps remain with regard to the epidemiology and transmission of infection, as well as the normal immunological responses after viral exposure. Cincinnati had its first confirmed case of COVID-19 on March 14, 2020, and despite extensive shelter-in-place and social distancing efforts, community spread continues at over 150-200 new cases per week. As new residents and fellows arrive in July 2020 to Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC), many of whom come from metropolitan areas across the country, it is imperative that investigators determine the current prevalence of infection, measure the cumulative incidence of infection over the next 12-24 months, investigate the normal antibody patterns after infection, and help elucidate what constitutes a protective immunological response. The investigators have a unique but time-limited opportunity to optimally track the epidemiology and natural history of SARS-CoV-2 infection among trainees at CCHMC, including risk factors for transmission and immunological recovery. SCREEN will investigate epidemiological and immunological features of SARS-CoV-2 virus infection within the cohort of CCHMC residents and fellows who have patient contact. By collecting and analyzing weekly serial samples for SARS-CoV-2 (nasal swab for virus by PCR) and monthly serological exposure (serum antibodies by ELISA), the investigators will determine the prevalence and cumulative incidence of infection by SARS-CoV-2; the investigators will also document the antibody responses over time and identify cases of apparent viral recrudescence or re-infection.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

232

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult men and women who are CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Current full-time residents and fellows at CCHMC
  • Cell phone that can be used for text messaging or web-based viewing of surveys
  • Willing and able to provide informed consent
  • Ability to comply with all study related evaluations and follow-up

Exclusion Criteria:

  • Any condition or illness that makes study participation ill-advised

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Full-Time CCHMC Employees
All CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.
Диагностический тест: SARS-CoV-2
  1. Тестирование еженедельных образцов из носовых мазков, чтобы быстро диагностировать острую инфекцию COVID-19.
  2. Тестирование ежемесячных образцов сыворотки для документирования пост-вирусной инфекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The 12-month cumulative incidence of acquired COVID infection in the study cohort.
Временное ограничение: Weekly for 12 months
Acquired COVID is defined as testing negative for COVID at baseline and having 1 or more weekly nasal swab samples testing positive for the virus by PCR.
Weekly for 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Главный следователь: Sue Poynter Wong, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCREEN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться