- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566965
Serology to COVID-19 for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Serology to Covid for Recording Exposures and Evaluating Needs (SCREEN)
As the global and pandemic spread of the novel coronavirus (SARS-CoV-2, COVID-19) continues, many knowledge gaps remain with regard to the epidemiology and transmission of infection, as well as the normal immunological responses after viral exposure.
Cincinnati had its first confirmed case of COVID-19 on March 14, 2020, and despite extensive shelter-in-place and social distancing efforts, community spread continues at over 150-200 new cases per week.
As new residents and fellows arrive in July 2020 to Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC), many of whom come from metropolitan areas across the country, it is imperative that investigators determine the current prevalence of infection, measure the cumulative incidence of infection over the next 12-24 months, investigate the normal antibody patterns after infection, and help elucidate what constitutes a protective immunological response.
The investigators have a unique but time-limited opportunity to optimally track the epidemiology and natural history of SARS-CoV-2 infection among trainees at CCHMC, including risk factors for transmission and immunological recovery.
SCREEN will investigate epidemiological and immunological features of SARS-CoV-2 virus infection within the cohort of CCHMC residents and fellows who have patient contact.
By collecting and analyzing weekly serial samples for SARS-CoV-2 (nasal swab for virus by PCR) and monthly serological exposure (serum antibodies by ELISA), the investigators will determine the prevalence and cumulative incidence of infection by SARS-CoV-2; the investigators will also document the antibody responses over time and identify cases of apparent viral recrudescence or re-infection.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult men and women who are CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.
Opis
Inclusion Criteria:
- Current full-time residents and fellows at CCHMC
- Cell phone that can be used for text messaging or web-based viewing of surveys
- Willing and able to provide informed consent
- Ability to comply with all study related evaluations and follow-up
Exclusion Criteria:
- Any condition or illness that makes study participation ill-advised
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Full-Time CCHMC Employees
All CCHMC full-time residents and fellows who have some direct contact with patients and their families as part of normal workplace duties.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The 12-month cumulative incidence of acquired COVID infection in the study cohort.
Ramy czasowe: Weekly for 12 months
|
Acquired COVID is defined as testing negative for COVID at baseline and having 1 or more weekly nasal swab samples testing positive for the virus by PCR.
|
Weekly for 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Główny śledczy: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Główny śledczy: Sue Poynter Wong, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCREEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Everly HealthZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
Stemirna TherapeuticsAktywny, nie rekrutującySkuteczność | Bezpieczeństwo | ImmunogennośćLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone
-
Exact Sciences CorporationZakończony
-
NovafemZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Rezerwat jajnikowy | BlastocystaKolumbia
-
Stemirna TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | Immunogenność
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESZakończony