- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568720
Etablering och klinisk tillämpning av en förutsägelsemodell av lungcancer på avstånd baserad på de genomiska egenskaperna hos cirkulerande tumörceller
24 september 2020 uppdaterad av: Chinese Medical Association
Lungcancer är den vanligaste typen av cancer i mitt land, men 5-årsöverlevnaden för lungcancerpatienter är bara 17 %.
Bland dem är den största orsaken som påverkar patientens prognos tumörens metastasering.
Det finns mycket få kliniska metoder som är lämpliga för behandling av metastaserad lungcancer, och den botande effekten är inte bra.
Därför är tidig övervakning och insatser för att förhindra fjärrkolonisering av metastaser nyckeln till att förbättra överlevnaden av lungcancer.
Den preliminära forskningen av detta projekt fann att cirkulerande tumörceller i perifert blod kan användas som ett effektivt medel för klinisk diagnos och behandling av maligna lungtumörer.
Genom analysen av skillnaden i tid och rumsmetastaser hos lungcancerpatienter har det visat sig att genomen av olika metastasstadier och metastaserande organ av lungcancer är ganska olika och är nära besläktat med patientens överlevnad.
Av denna anledning föreslår vi hypotesen att de genomiska mutationsegenskaperna hos cirkulerande tumörceller kan upptäcka tumörmetastassignaler tidigare än CT-avbildningsdiagnos.
För att testa denna hypotes kommer vi att utveckla ett riskbedömningssystem för cancermetastaser baserat på tumörgenomik.
Först samlar vi in stora data om genomet av primär och metastaserande lungcancer från offentliga databaser och använder statistiska metoder för att sålla bort genomiska egenskaper som är signifikant relaterade till metastaserande lungcancer och dess metastaserande kolonisationsorgan.
För det andra, att använda dessa funktioner för att utveckla en uppsättning maskininlärningsmodeller som kan bestämma risken för metastasering av en lungcancer baserat på dess genomegenskaper.
Slutligen tillämpade vi modellen på klinisk praxis.
Genom att detektera de cirkulerande tumörcellerna hos patienter med primär lungcancer under omprövningen, etablerade vi en statistisk brusreduceringsmodell för att extrahera de genomiska egenskaperna, och ersatte sedan i modellen för att bestämma de cirkulerande tumörcellerna som bärs av patienten Huruvida det finns en risk av återfall och metastaser.
Genom att jämföra bilddata i granskningen kommer vi att verifiera om modellen upptäcker tidiga metastassignaler om lungcancer tidigare än avbildningsmetoder.
I slutändan kommer vår modell att aggregera genomiska markörer relaterade till metastasrisk, utforska deras läkemedelsinriktning och tillhandahålla kraftfullt stöd för stordataanalys för tidig intervention i metastaskolonisering och förlänga överlevnaden för lungcancerpatienter.
Om ämnet demonstreras, kommer det att hjälpa till att klargöra användningen av tumörgenomets stordataanalys för att avslöja de genomiska drivrutinerna för metastaserande lungcancer; demonstrera genomförbarheten av cirkulerande tumörcellgenomdrivrutiner för att förutsäga risken för lungcancermetastaser; och slutligen klargöra PI3K/Akt/mTOR-signalen Kan hämmare av vägen användas som mål för tidig intervention vid lungcancermetastaser.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
icke-småcellig lungcancer med vilket stadium som helst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med icke-småcellig lungcancer 18 till 75 år gamla, patienter i vilket stadium som helst, med minst en mätbar lesion vid bildtagning av bröstet, ECOG PS-poäng: 0 till 1 poäng
Exklusions kriterier:
Småcellig lungcancer, inklusive patienter med blandat småcelligt och icke-småcelligt karcinom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shanghai General Hospital
|
Isolerade blodprovet och upptäckte CTC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återfall
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020KY187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | AndningsfelLibanon
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAvslutadKnäskador | Knäoperation | Artrogen muskelhämningSlovenien