循環腫瘍細胞のゲノム特性に基づく肺癌遠隔転移予測モデルの確立と臨床応用
2020年9月24日 更新者：Chinese Medical Association
肺がんは私の国で最も一般的な種類のがんですが、肺がん患者の 5 年生存率はわずか 17% です。
その中で、患者の予後を左右する最大の理由は腫瘍の転移です。
転移性肺がんの治療に適した臨床法は非常に少なく、治療効果も良くありません。
したがって、転移の遠隔コロニー形成を防ぐための早期モニタリングと介入は、肺がんの生存率を改善するための鍵です。
このプロジェクトの予備研究では、末梢血中の循環腫瘍細胞が、肺悪性腫瘍の臨床診断および治療のための有効な手段として使用できることがわかりました。
肺がん患者の転移の時間と空間の違いを分析することで、肺がんの異なる転移段階と転移臓器のゲノムはまったく異なり、患者の生存に密接に関係していることがわかりました。
このため、循環腫瘍細胞のゲノム変異特性が CT 画像診断よりも早く腫瘍転移シグナルを検出できるという仮説を提案します。
この仮説を検証するために、腫瘍ゲノミクスに基づくがん転移リスク評価システムを開発します。
まず、公共データベースから原発性および転移性肺がんのゲノムに関するビッグデータを収集し、統計的手法を使用して、転移性肺がんとその転移性定着器官に有意に関連するゲノムの特徴を選別します。
次に、これらの機能を使用して、ゲノム機能に基づいて肺がんの転移リスクを判断できる一連の機械学習モデルを開発します。
最後に、モデルを臨床に適用しました。
再検査時に原発性肺がん患者の循環腫瘍細胞を検出することで、ゲノムの特徴を抽出する統計的ノイズ低減モデルを確立し、モデルに代入して、患者が保有する循環腫瘍細胞にリスクがあるかどうかを判断します。再発と転移の。
レビューの画像データを比較することにより、モデルが画像法よりも早く肺がんの早期転移シグナルを検出するかどうかを検証します。
最終的に、私たちのモデルは、転移リスクに関連するゲノムマーカーを集約し、それらの薬物ターゲティングを調査し、転移コロニー形成への早期介入と肺がん患者の生存期間の延長のための強力なビッグデータ分析サポートを提供します。
トピックが実証されれば、腫瘍ゲノムビッグデータ解析を使用して転移性肺がんのゲノムドライバー変異を明らかにするのに役立ちます。肺がん転移のリスクを予測するために循環腫瘍細胞ゲノムドライバー変異の実現可能性を実証します。最後に、PI3K/Akt/mTOR シグナルを明らかにする この経路の阻害剤は、肺がん転移の早期介入の標的として使用できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージを問わない非小細胞肺がん
説明
包含基準:
年齢18～75歳の非小細胞肺がん患者、病期不問、胸部画像で測定可能な病変が1つ以上ある患者、ECOG PSスコア0～1点
除外基準:
小細胞肺癌（小細胞癌と非小細胞癌の混合患者を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
上海総合病院
|
血液サンプルを分離し、CTC を検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再発
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
血液サンプルの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない