Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i zastosowanie kliniczne modelu przewidywania odległych przerzutów raka płuca w oparciu o charakterystykę genomową krążących komórek nowotworowych

24 września 2020 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association
Rak płuca jest najczęstszym typem nowotworu w moim kraju, ale 5-letni czas przeżycia pacjentów z rakiem płuca wynosi tylko 17%. Wśród nich największą przyczyną wpływającą na rokowanie pacjenta są przerzuty nowotworu. Istnieje bardzo niewiele metod klinicznych odpowiednich do leczenia przerzutowego raka płuca, a efekt leczniczy nie jest dobry. Dlatego wczesne monitorowanie i interwencje zapobiegające kolonizacji odległych przerzutów są kluczem do poprawy przeżywalności raka płuca. Wstępne badania tego projektu wykazały, że krążące komórki nowotworowe we krwi obwodowej mogą być wykorzystywane jako skuteczny środek do klinicznej diagnostyki i leczenia nowotworów złośliwych płuc. Poprzez analizę różnicy w czasie i przestrzeni przerzutów pacjentów z rakiem płuc stwierdzono, że genomy różnych stadiów przerzutów i narządów przerzutowych raka płuc są dość różne i są ściśle związane z przeżyciem pacjenta. Z tego powodu proponujemy hipotezę, że cechy mutacji genomowych krążących komórek nowotworowych mogą wykryć sygnały przerzutów guza wcześniej niż diagnostyka obrazowania CT. Aby przetestować tę hipotezę, opracujemy system oceny ryzyka przerzutów raka oparty na genomice guza. Po pierwsze, z publicznych baz danych zbieramy duże ilości danych na temat genomu pierwotnego i przerzutowego raka płuca i wykorzystujemy metody statystyczne do odsiewania cech genomowych, które są znacząco związane z przerzutowym rakiem płuca i jego przerzutowymi narządami do kolonizacji. Po drugie, wykorzystanie tych funkcji do opracowania zestawu modeli uczenia maszynowego, które mogą określić ryzyko przerzutów raka płuc w oparciu o cechy jego genomu. Ostatecznie zastosowaliśmy model w praktyce klinicznej. Wykrywając krążące komórki nowotworowe u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca podczas ponownego badania, stworzyliśmy statystyczny model redukcji szumów w celu wyodrębnienia cech genomowych, a następnie podstawiliśmy go do modelu w celu określenia krążących komórek nowotworowych u pacjenta Czy istnieje ryzyko nawrotów i przerzutów. Porównując dane obrazowe w przeglądzie, zweryfikujemy, czy model wykrywa sygnały wczesnych przerzutów raka płuc wcześniej niż metody obrazowania. Ostatecznie nasz model będzie agregował markery genomowe związane z ryzykiem przerzutów, badał ich ukierunkowanie na leki i zapewniał potężne wsparcie analizy dużych zbiorów danych dla wczesnej interwencji w kolonizację przerzutów i przedłużania przeżycia pacjentów z rakiem płuc. Jeśli temat zostanie zademonstrowany, pomoże to wyjaśnić zastosowanie analizy dużych zbiorów danych genomu guza w celu ujawnienia genomowych mutacji kierujących przerzutowym rakiem płuc; wykazać wykonalność mutacji kierujących genomem krążących komórek nowotworowych w celu przewidywania ryzyka przerzutów raka płuc; i wreszcie wyjaśnienie sygnału PI3K/Akt/mTOR Czy inhibitory szlaku mogą być stosowane jako cel dla wczesnej interwencji w przypadku przerzutów raka płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

niedrobnokomórkowy rak płuca w dowolnym stadium

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w wieku od 18 do 75 lat, pacjenci w dowolnym stadium, z co najmniej jedną mierzalną zmianą w obrazowaniu klatki piersiowej, punktacja ECOG PS: 0 do 1 punktu

Kryteria wyłączenia:

Drobnokomórkowy rak płuca, w tym pacjenci z mieszanym rakiem drobnokomórkowym i rakiem niedrobnokomórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital Ogólny w Szanghaju
Wyizolowano próbkę krwi i wykryto CTC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
recydywa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na próbka krwi

Subskrybuj