- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568720
Ustanowienie i zastosowanie kliniczne modelu przewidywania odległych przerzutów raka płuca w oparciu o charakterystykę genomową krążących komórek nowotworowych
24 września 2020 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association
Rak płuca jest najczęstszym typem nowotworu w moim kraju, ale 5-letni czas przeżycia pacjentów z rakiem płuca wynosi tylko 17%.
Wśród nich największą przyczyną wpływającą na rokowanie pacjenta są przerzuty nowotworu.
Istnieje bardzo niewiele metod klinicznych odpowiednich do leczenia przerzutowego raka płuca, a efekt leczniczy nie jest dobry.
Dlatego wczesne monitorowanie i interwencje zapobiegające kolonizacji odległych przerzutów są kluczem do poprawy przeżywalności raka płuca.
Wstępne badania tego projektu wykazały, że krążące komórki nowotworowe we krwi obwodowej mogą być wykorzystywane jako skuteczny środek do klinicznej diagnostyki i leczenia nowotworów złośliwych płuc.
Poprzez analizę różnicy w czasie i przestrzeni przerzutów pacjentów z rakiem płuc stwierdzono, że genomy różnych stadiów przerzutów i narządów przerzutowych raka płuc są dość różne i są ściśle związane z przeżyciem pacjenta.
Z tego powodu proponujemy hipotezę, że cechy mutacji genomowych krążących komórek nowotworowych mogą wykryć sygnały przerzutów guza wcześniej niż diagnostyka obrazowania CT.
Aby przetestować tę hipotezę, opracujemy system oceny ryzyka przerzutów raka oparty na genomice guza.
Po pierwsze, z publicznych baz danych zbieramy duże ilości danych na temat genomu pierwotnego i przerzutowego raka płuca i wykorzystujemy metody statystyczne do odsiewania cech genomowych, które są znacząco związane z przerzutowym rakiem płuca i jego przerzutowymi narządami do kolonizacji.
Po drugie, wykorzystanie tych funkcji do opracowania zestawu modeli uczenia maszynowego, które mogą określić ryzyko przerzutów raka płuc w oparciu o cechy jego genomu.
Ostatecznie zastosowaliśmy model w praktyce klinicznej.
Wykrywając krążące komórki nowotworowe u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca podczas ponownego badania, stworzyliśmy statystyczny model redukcji szumów w celu wyodrębnienia cech genomowych, a następnie podstawiliśmy go do modelu w celu określenia krążących komórek nowotworowych u pacjenta Czy istnieje ryzyko nawrotów i przerzutów.
Porównując dane obrazowe w przeglądzie, zweryfikujemy, czy model wykrywa sygnały wczesnych przerzutów raka płuc wcześniej niż metody obrazowania.
Ostatecznie nasz model będzie agregował markery genomowe związane z ryzykiem przerzutów, badał ich ukierunkowanie na leki i zapewniał potężne wsparcie analizy dużych zbiorów danych dla wczesnej interwencji w kolonizację przerzutów i przedłużania przeżycia pacjentów z rakiem płuc.
Jeśli temat zostanie zademonstrowany, pomoże to wyjaśnić zastosowanie analizy dużych zbiorów danych genomu guza w celu ujawnienia genomowych mutacji kierujących przerzutowym rakiem płuc; wykazać wykonalność mutacji kierujących genomem krążących komórek nowotworowych w celu przewidywania ryzyka przerzutów raka płuc; i wreszcie wyjaśnienie sygnału PI3K/Akt/mTOR Czy inhibitory szlaku mogą być stosowane jako cel dla wczesnej interwencji w przypadku przerzutów raka płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niedrobnokomórkowy rak płuca w dowolnym stadium
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w wieku od 18 do 75 lat, pacjenci w dowolnym stadium, z co najmniej jedną mierzalną zmianą w obrazowaniu klatki piersiowej, punktacja ECOG PS: 0 do 1 punktu
Kryteria wyłączenia:
Drobnokomórkowy rak płuca, w tym pacjenci z mieszanym rakiem drobnokomórkowym i rakiem niedrobnokomórkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital Ogólny w Szanghaju
|
Wyizolowano próbkę krwi i wykryto CTC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
recydywa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KY187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur