Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients (LOREB)

27 juni 2021 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Lifestyle Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertension incidence and overweight or obesity related, constitute a worrying public health problem nowadays. Evidence indicates that, despite the existence of several factors involved in their etiology, diet and physical activity play a particularly important role in the treatment and prevention of obesity and associated disorders.

However, interventions for the treatment of obesity encounter some environmental and personal barriers, specifically problems or deficits in motivation. These barriers sometimes make it difficult to implement intervention strategies. In this sense, there is an important agreement about the need to generate alternatives and strategies which promote intrinsic motivation, self-regulation and self-efficacy as fundamental variables which have a direct relationship with the adherence and success of obesity treatments.

To achieve this, Information and Communication Technologies (ICTs) are a very promising alternative, as they can provide personalised feedback and can be flexibly adapted to each user. In addition, ICTs also present other important advantages, especially their excellent cost-benefit ratio, and the possibility of increasing the efficiency of the interventions, since they allow to reach a greater number of users at a lower cost.

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Spanien, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Hypertension.
  • Overweight or obesity (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2).
  • Aged between 18-65 years.
  • Being a participant of the program 3 years ago.

Exclusion Criteria:

  • Not having access to the Internet or lack of information about it.
  • Treatment with more than 3 antihypertensive drugs.
  • Meet the criteria of the DSM-IV-TR of a Food Disorder.
  • Presenting some type of severe psychiatric disorder.
  • Disability that prevents or hinders physical exercise.
  • Receiving some treatment for weight loss.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Alla deltagare kommer att få tillgång till samma webbaserade livsstilsintervention (träning och näringsutbildning)
This self-applied online program will take three months and comprise 9 behavioural modules developed gradually, achieving the changes needed on eating and physical activity habits, supported by audiovisual instructions given by an hypertension specialist doctor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Behaviour
Tidsram: 3 months
Eating Behaviour will be measured with the DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire). DEBQ evaluates eating behaviour that may contribute to or mitigate the development of overweight. It consists of 33 items, with a 5-point Likert scale, which 89 evaluate three eating styles. The Emotional Eating Scale has 13 items (e.g. "Do you have a desire to eat when you are angry?"), the External Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat more than usual when you see others eating?"), and the Restrictive Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat less deliberately so that you don't gain weight?").
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 3 Month
Body Mass Index
3 Month
Physical activity
Tidsram: 3 months
Levels of physical activity (measured with Short-International Physical Activity questionnaire). This Questionnaire assesses the types of intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives are considered to estimate total physical activity in MET-min/week and time spent sitting.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera