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Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients (LOREB)

27 de junio de 2021 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Lifestyle Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hypertension incidence and overweight or obesity related, constitute a worrying public health problem nowadays. Evidence indicates that, despite the existence of several factors involved in their etiology, diet and physical activity play a particularly important role in the treatment and prevention of obesity and associated disorders.

However, interventions for the treatment of obesity encounter some environmental and personal barriers, specifically problems or deficits in motivation. These barriers sometimes make it difficult to implement intervention strategies. In this sense, there is an important agreement about the need to generate alternatives and strategies which promote intrinsic motivation, self-regulation and self-efficacy as fundamental variables which have a direct relationship with the adherence and success of obesity treatments.

To achieve this, Information and Communication Technologies (ICTs) are a very promising alternative, as they can provide personalised feedback and can be flexibly adapted to each user. In addition, ICTs also present other important advantages, especially their excellent cost-benefit ratio, and the possibility of increasing the efficiency of the interventions, since they allow to reach a greater number of users at a lower cost.

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, España, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hypertension.
  • Overweight or obesity (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2).
  • Aged between 18-65 years.
  • Being a participant of the program 3 years ago.

Exclusion Criteria:

  • Not having access to the Internet or lack of information about it.
  • Treatment with more than 3 antihypertensive drugs.
  • Meet the criteria of the DSM-IV-TR of a Food Disorder.
  • Presenting some type of severe psychiatric disorder.
  • Disability that prevents or hinders physical exercise.
  • Receiving some treatment for weight loss.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Todos los participantes recibirán acceso a la misma intervención de estilo de vida basada en la web (ejercicio y educación nutricional)
This self-applied online program will take three months and comprise 9 behavioural modules developed gradually, achieving the changes needed on eating and physical activity habits, supported by audiovisual instructions given by an hypertension specialist doctor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eating Behaviour
Periodo de tiempo: 3 months
Eating Behaviour will be measured with the DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire). DEBQ evaluates eating behaviour that may contribute to or mitigate the development of overweight. It consists of 33 items, with a 5-point Likert scale, which 89 evaluate three eating styles. The Emotional Eating Scale has 13 items (e.g. "Do you have a desire to eat when you are angry?"), the External Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat more than usual when you see others eating?"), and the Restrictive Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat less deliberately so that you don't gain weight?").
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BMI
Periodo de tiempo: 3 Month
Body Mass Index
3 Month
Physical activity
Periodo de tiempo: 3 months
Levels of physical activity (measured with Short-International Physical Activity questionnaire). This Questionnaire assesses the types of intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives are considered to estimate total physical activity in MET-min/week and time spent sitting.
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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