- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580264
Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients (LOREB)
Lifestyle Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients
This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.
Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypertension incidence and overweight or obesity related, constitute a worrying public health problem nowadays. Evidence indicates that, despite the existence of several factors involved in their etiology, diet and physical activity play a particularly important role in the treatment and prevention of obesity and associated disorders.
However, interventions for the treatment of obesity encounter some environmental and personal barriers, specifically problems or deficits in motivation. These barriers sometimes make it difficult to implement intervention strategies. In this sense, there is an important agreement about the need to generate alternatives and strategies which promote intrinsic motivation, self-regulation and self-efficacy as fundamental variables which have a direct relationship with the adherence and success of obesity treatments.
To achieve this, Information and Communication Technologies (ICTs) are a very promising alternative, as they can provide personalised feedback and can be flexibly adapted to each user. In addition, ICTs also present other important advantages, especially their excellent cost-benefit ratio, and the possibility of increasing the efficiency of the interventions, since they allow to reach a greater number of users at a lower cost.
This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.
Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Sagunt, Valencia, Hiszpania, 46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Hypertension.
- Overweight or obesity (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2).
- Aged between 18-65 years.
- Being a participant of the program 3 years ago.
Exclusion Criteria:
- Not having access to the Internet or lack of information about it.
- Treatment with more than 3 antihypertensive drugs.
- Meet the criteria of the DSM-IV-TR of a Food Disorder.
- Presenting some type of severe psychiatric disorder.
- Disability that prevents or hinders physical exercise.
- Receiving some treatment for weight loss.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do tej samej internetowej interwencji dotyczącej stylu życia (ćwiczenia i edukacja żywieniowa)
|
This self-applied online program will take three months and comprise 9 behavioural modules developed gradually, achieving the changes needed on eating and physical activity habits, supported by audiovisual instructions given by an hypertension specialist doctor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eating Behaviour
Ramy czasowe: 3 months
|
Eating Behaviour will be measured with the DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire).
DEBQ evaluates eating behaviour that may contribute to or mitigate the development of overweight.
It consists of 33 items, with a 5-point Likert scale, which 89 evaluate three eating styles.
The Emotional Eating Scale has 13 items (e.g.
"Do you have a desire to eat when you are angry?"), the External Eating Scale has 10 items (e.g.
"Do you eat more than usual when you see others eating?"), and the Restrictive Eating Scale has 10 items (e.g.
"Do you eat less deliberately so that you don't gain weight?").
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 3 Month
|
Body Mass Index
|
3 Month
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: 3 months
|
Levels of physical activity (measured with Short-International Physical Activity questionnaire).
This Questionnaire assesses the types of intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives are considered to estimate total physical activity in MET-min/week and time spent sitting.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .