- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04580264
Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients (LOREB)
Lifestyle Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients
This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.
Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hypertension incidence and overweight or obesity related, constitute a worrying public health problem nowadays. Evidence indicates that, despite the existence of several factors involved in their etiology, diet and physical activity play a particularly important role in the treatment and prevention of obesity and associated disorders.
However, interventions for the treatment of obesity encounter some environmental and personal barriers, specifically problems or deficits in motivation. These barriers sometimes make it difficult to implement intervention strategies. In this sense, there is an important agreement about the need to generate alternatives and strategies which promote intrinsic motivation, self-regulation and self-efficacy as fundamental variables which have a direct relationship with the adherence and success of obesity treatments.
To achieve this, Information and Communication Technologies (ICTs) are a very promising alternative, as they can provide personalised feedback and can be flexibly adapted to each user. In addition, ICTs also present other important advantages, especially their excellent cost-benefit ratio, and the possibility of increasing the efficiency of the interventions, since they allow to reach a greater number of users at a lower cost.
This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.
Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Sagunt, Valencia, Spanyolország, 46520
- Enrique Rodilla Sala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hypertension.
- Overweight or obesity (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2).
- Aged between 18-65 years.
- Being a participant of the program 3 years ago.
Exclusion Criteria:
- Not having access to the Internet or lack of information about it.
- Treatment with more than 3 antihypertensive drugs.
- Meet the criteria of the DSM-IV-TR of a Food Disorder.
- Presenting some type of severe psychiatric disorder.
- Disability that prevents or hinders physical exercise.
- Receiving some treatment for weight loss.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Minden résztvevő hozzáférést kap ugyanahhoz a webalapú életmód-beavatkozáshoz (torna és táplálkozási oktatás)
|
This self-applied online program will take three months and comprise 9 behavioural modules developed gradually, achieving the changes needed on eating and physical activity habits, supported by audiovisual instructions given by an hypertension specialist doctor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eating Behaviour
Időkeret: 3 months
|
Eating Behaviour will be measured with the DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire).
DEBQ evaluates eating behaviour that may contribute to or mitigate the development of overweight.
It consists of 33 items, with a 5-point Likert scale, which 89 evaluate three eating styles.
The Emotional Eating Scale has 13 items (e.g.
"Do you have a desire to eat when you are angry?"), the External Eating Scale has 10 items (e.g.
"Do you eat more than usual when you see others eating?"), and the Restrictive Eating Scale has 10 items (e.g.
"Do you eat less deliberately so that you don't gain weight?").
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 3 Month
|
Body Mass Index
|
3 Month
|
|
Physical activity
Időkeret: 3 months
|
Levels of physical activity (measured with Short-International Physical Activity questionnaire).
This Questionnaire assesses the types of intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives are considered to estimate total physical activity in MET-min/week and time spent sitting.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .