Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients (LOREB)

27 июня 2021 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Lifestyle Online Re-Intervention On Eating Behaviour and BMI On Obese Hypertensive Patients

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hypertension incidence and overweight or obesity related, constitute a worrying public health problem nowadays. Evidence indicates that, despite the existence of several factors involved in their etiology, diet and physical activity play a particularly important role in the treatment and prevention of obesity and associated disorders.

However, interventions for the treatment of obesity encounter some environmental and personal barriers, specifically problems or deficits in motivation. These barriers sometimes make it difficult to implement intervention strategies. In this sense, there is an important agreement about the need to generate alternatives and strategies which promote intrinsic motivation, self-regulation and self-efficacy as fundamental variables which have a direct relationship with the adherence and success of obesity treatments.

To achieve this, Information and Communication Technologies (ICTs) are a very promising alternative, as they can provide personalised feedback and can be flexibly adapted to each user. In addition, ICTs also present other important advantages, especially their excellent cost-benefit ratio, and the possibility of increasing the efficiency of the interventions, since they allow to reach a greater number of users at a lower cost.

This research will constitute a 3-year follow-up that includes a re-evaluation and re-intervention of overweight or obese adults suffering from hypertension, who already participated in a similar programme with the same objectives 3 years ago.

Patients will be recruited in the Hypertension Unit of a public hospital and assigned to a experimental group. The evaluation will include: eating behaviour, body mass index (BMI) and physical activity levels.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Valencia
      • Sagunt, Valencia, Испания, 46520
        • Enrique Rodilla Sala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Hypertension.
  • Overweight or obesity (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2).
  • Aged between 18-65 years.
  • Being a participant of the program 3 years ago.

Exclusion Criteria:

  • Not having access to the Internet or lack of information about it.
  • Treatment with more than 3 antihypertensive drugs.
  • Meet the criteria of the DSM-IV-TR of a Food Disorder.
  • Presenting some type of severe psychiatric disorder.
  • Disability that prevents or hinders physical exercise.
  • Receiving some treatment for weight loss.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Все участники получат доступ к одному и тому же онлайн-вмешательству в образ жизни (упражнения и питание).
This self-applied online program will take three months and comprise 9 behavioural modules developed gradually, achieving the changes needed on eating and physical activity habits, supported by audiovisual instructions given by an hypertension specialist doctor.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Eating Behaviour
Временное ограничение: 3 months
Eating Behaviour will be measured with the DEBQ (Dutch Eating Behaviour Questionnaire). DEBQ evaluates eating behaviour that may contribute to or mitigate the development of overweight. It consists of 33 items, with a 5-point Likert scale, which 89 evaluate three eating styles. The Emotional Eating Scale has 13 items (e.g. "Do you have a desire to eat when you are angry?"), the External Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat more than usual when you see others eating?"), and the Restrictive Eating Scale has 10 items (e.g. "Do you eat less deliberately so that you don't gain weight?").
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BMI
Временное ограничение: 3 Month
Body Mass Index
3 Month
Physical activity
Временное ограничение: 3 months
Levels of physical activity (measured with Short-International Physical Activity questionnaire). This Questionnaire assesses the types of intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives are considered to estimate total physical activity in MET-min/week and time spent sitting.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться