Long-term Outcomes in Terms of Disability and Quality of Life for Patients Undergoing Posterior Cranial Fossa Craniectomy in the Context of Compressive Cerebellar Hematoma (CHANCE)
27 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Posterior cranial fossa craniectomy has been shown to improve patient survival. The level of autonomy, disability and quality of life of survivors has been little studied and still underresearched,.
In this context, an assessment of the level of disability and of the quality of life after performing a posterior craniectomy seems relevant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Investigators are carrying out a retrospective observational, single-center study, in three intensive care units in the Grenoble Hospital Center.
Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
The primary outcome is the mRS(Modified Rankin score) measured at least one year following the ICU discharge.
Secondary outcomes are the mRS(Modified Rankin Score) measured at discharge from the rehabilitation department, the GOS (Glasgow Outcome score) measured at least one year following the discharge from intensive care, and the SF36 (The Short Form 36)from the medical outcome study, score assessing the quality of life, collected via phone call.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHUGA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient who underwent a posterior cranial fossa craniectomy in the context of an acute cerebellar hematoma between January 01, 2012 to January 01, 2020.
- Adult man or woman
- Hospitalized in intensive care
- No opposition from the patient or a loved one to a telephone contact to determine the SF36 (The Short Form) quality of life scale, from the medical outcome study.
Exclusion Criteria:
- Subject under guardianship or subject deprived of liberty
- Early limitation of active therapy before 48 hours.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma
|
patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluate the level of handicap
Tidsram: through study completion, an average of 1 years post admission
|
The mRS (Modified Ranking score) measured at least one year following the ICU discharge during the consultation after hospitalization in the medical file
|
through study completion, an average of 1 years post admission
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global quality of life score
Tidsram: from january 2020, during 6 months
|
the SF36 score assessing the quality of life, collected via phone call.
|
from january 2020, during 6 months
|
|
Neurological recovery
Tidsram: from january 2020, during 6 months
|
the GOS (Glasgow Outcome Scale) score measured at least one year following the discharge from intensive care. It goes from 1 to 5. 1 corresponds to death 5.Good Recovery |
from january 2020, during 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.355
- 2020-A02717-32 (Registeridentifierare: IDRC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .