- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672785
Long-term Outcomes in Terms of Disability and Quality of Life for Patients Undergoing Posterior Cranial Fossa Craniectomy in the Context of Compressive Cerebellar Hematoma (CHANCE)
Posterior cranial fossa craniectomy has been shown to improve patient survival. The level of autonomy, disability and quality of life of survivors has been little studied and still underresearched,.
In this context, an assessment of the level of disability and of the quality of life after performing a posterior craniectomy seems relevant.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHUGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient who underwent a posterior cranial fossa craniectomy in the context of an acute cerebellar hematoma between January 01, 2012 to January 01, 2020.
- Adult man or woman
- Hospitalized in intensive care
- No opposition from the patient or a loved one to a telephone contact to determine the SF36 (The Short Form) quality of life scale, from the medical outcome study.
Exclusion Criteria:
- Subject under guardianship or subject deprived of liberty
- Early limitation of active therapy before 48 hours.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma
|
patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Evaluate the level of handicap
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 years post admission
|
The mRS (Modified Ranking score) measured at least one year following the ICU discharge during the consultation after hospitalization in the medical file
|
through study completion, an average of 1 years post admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Global quality of life score
Aikaikkuna: from january 2020, during 6 months
|
the SF36 score assessing the quality of life, collected via phone call.
|
from january 2020, during 6 months
|
Neurological recovery
Aikaikkuna: from january 2020, during 6 months
|
the GOS (Glasgow Outcome Scale) score measured at least one year following the discharge from intensive care. It goes from 1 to 5. 1 corresponds to death 5.Good Recovery |
from january 2020, during 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.355
- 2020-A02717-32 (Rekisterin tunniste: IDRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset SF36 questionary
-
University Hospital Center of MartiniqueTuntematonChikungunya-viruksen tartuttamaMartinique
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska
-
Dudley Group NHS Foundation TrustValmisElämänlaatu | Postoperatiiviset komplikaatiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalTuntematonSkleroderma, systeeminenKorean tasavalta
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrytointiStressinkontinenssi, nainenTurkki
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ValmisMasennus kroonisessa hepatiitti C:ssäIntia
-
University Medical Centre LjubljanaRekrytointiMakuhäiriöt | Chorda Tympani -häiriö | Stapes-kiinnitysSlovenia
-
RWTH Aachen UniversityValmisHallusinaatiot, sanalliset kuuloSaksa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrytointi