Long-term Outcomes in Terms of Disability and Quality of Life for Patients Undergoing Posterior Cranial Fossa Craniectomy in the Context of Compressive Cerebellar Hematoma (CHANCE)
27 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Posterior cranial fossa craniectomy has been shown to improve patient survival. The level of autonomy, disability and quality of life of survivors has been little studied and still underresearched,.
In this context, an assessment of the level of disability and of the quality of life after performing a posterior craniectomy seems relevant.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigators are carrying out a retrospective observational, single-center study, in three intensive care units in the Grenoble Hospital Center.
Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
The primary outcome is the mRS(Modified Rankin score) measured at least one year following the ICU discharge.
Secondary outcomes are the mRS(Modified Rankin Score) measured at discharge from the rehabilitation department, the GOS (Glasgow Outcome score) measured at least one year following the discharge from intensive care, and the SF36 (The Short Form 36)from the medical outcome study, score assessing the quality of life, collected via phone call.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Grenoble, Francia, 38043
- CHUGA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient who underwent a posterior cranial fossa craniectomy in the context of an acute cerebellar hematoma between January 01, 2012 to January 01, 2020.
- Adult man or woman
- Hospitalized in intensive care
- No opposition from the patient or a loved one to a telephone contact to determine the SF36 (The Short Form) quality of life scale, from the medical outcome study.
Exclusion Criteria:
- Subject under guardianship or subject deprived of liberty
- Early limitation of active therapy before 48 hours.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma
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patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the level of handicap
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 years post admission
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The mRS (Modified Ranking score) measured at least one year following the ICU discharge during the consultation after hospitalization in the medical file
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through study completion, an average of 1 years post admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Global quality of life score
Periodo de tiempo: from january 2020, during 6 months
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the SF36 score assessing the quality of life, collected via phone call.
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from january 2020, during 6 months
|
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Neurological recovery
Periodo de tiempo: from january 2020, during 6 months
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the GOS (Glasgow Outcome Scale) score measured at least one year following the discharge from intensive care. It goes from 1 to 5. 1 corresponds to death 5.Good Recovery |
from january 2020, during 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.355
- 2020-A02717-32 (Identificador de registro: IDRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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