Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Long-term Outcomes in Terms of Disability and Quality of Life for Patients Undergoing Posterior Cranial Fossa Craniectomy in the Context of Compressive Cerebellar Hematoma (CHANCE)

27. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Posterior cranial fossa craniectomy has been shown to improve patient survival. The level of autonomy, disability and quality of life of survivors has been little studied and still underresearched,.

In this context, an assessment of the level of disability and of the quality of life after performing a posterior craniectomy seems relevant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Investigators are carrying out a retrospective observational, single-center study, in three intensive care units in the Grenoble Hospital Center. Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study. The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy. The primary outcome is the mRS(Modified Rankin score) measured at least one year following the ICU discharge. Secondary outcomes are the mRS(Modified Rankin Score) measured at discharge from the rehabilitation department, the GOS (Glasgow Outcome score) measured at least one year following the discharge from intensive care, and the SF36 (The Short Form 36)from the medical outcome study, score assessing the quality of life, collected via phone call.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Every patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient who underwent a posterior cranial fossa craniectomy in the context of an acute cerebellar hematoma between January 01, 2012 to January 01, 2020.
  • Adult man or woman
  • Hospitalized in intensive care
  • No opposition from the patient or a loved one to a telephone contact to determine the SF36 (The Short Form) quality of life scale, from the medical outcome study.

Exclusion Criteria:

  • Subject under guardianship or subject deprived of liberty
  • Early limitation of active therapy before 48 hours.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma
Verhalten: SF36 questionary
patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study. The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluate the level of handicap
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 years post admission
The mRS (Modified Ranking score) measured at least one year following the ICU discharge during the consultation after hospitalization in the medical file
through study completion, an average of 1 years post admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global quality of life score
Zeitfenster: from january 2020, during 6 months
the SF36 score assessing the quality of life, collected via phone call.
from january 2020, during 6 months
Neurological recovery
Zeitfenster: from january 2020, during 6 months

the GOS (Glasgow Outcome Scale) score measured at least one year following the discharge from intensive care. It goes from 1 to 5.

1 corresponds to death 5.Good Recovery
from january 2020, during 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.355
  • 2020-A02717-32 (Registrierungskennung: IDRC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur SF36 questionary

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren