- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04672785
Long-term Outcomes in Terms of Disability and Quality of Life for Patients Undergoing Posterior Cranial Fossa Craniectomy in the Context of Compressive Cerebellar Hematoma (CHANCE)
Posterior cranial fossa craniectomy has been shown to improve patient survival. The level of autonomy, disability and quality of life of survivors has been little studied and still underresearched,.
In this context, an assessment of the level of disability and of the quality of life after performing a posterior craniectomy seems relevant.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHUGA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient who underwent a posterior cranial fossa craniectomy in the context of an acute cerebellar hematoma between January 01, 2012 to January 01, 2020.
- Adult man or woman
- Hospitalized in intensive care
- No opposition from the patient or a loved one to a telephone contact to determine the SF36 (The Short Form) quality of life scale, from the medical outcome study.
Exclusion Criteria:
- Subject under guardianship or subject deprived of liberty
- Early limitation of active therapy before 48 hours.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma
|
patients who underwent a posterior fossa craniectomy for a cerebellar hematoma at Grenoble University Hospital between 01/01/2010 and 01/01/2020 were enrolled in this study.
The main objective is to assess the level of disability and the quality of life of patients who have had a posterior cranial fossa craniectomy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluate the level of handicap
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 years post admission
|
The mRS (Modified Ranking score) measured at least one year following the ICU discharge during the consultation after hospitalization in the medical file
|
through study completion, an average of 1 years post admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Global quality of life score
Временное ограничение: from january 2020, during 6 months
|
the SF36 score assessing the quality of life, collected via phone call.
|
from january 2020, during 6 months
|
Neurological recovery
Временное ограничение: from january 2020, during 6 months
|
the GOS (Glasgow Outcome Scale) score measured at least one year following the discharge from intensive care. It goes from 1 to 5. 1 corresponds to death 5.Good Recovery |
from january 2020, during 6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.355
- 2020-A02717-32 (Идентификатор реестра: IDRC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования SF36 questionary
-
University Hospital Center of MartiniqueНеизвестныйИзучение прогностического значения УЗИ скелетно-мышечной системы у взрослых с чикунгуньей (EchoCHIK)Заражены вирусом ЧикунгуньяМартиника
-
Dudley Group NHS Foundation TrustЗавершенныйКачество жизни | Послеоперационные осложненияСоединенное Королевство
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйРефрактерная остановка сердца | Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)Франция
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalРекрутингСтрессовое недержание мочи, женский полТурция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набирают
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieРекрутинг
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáРекрутингИнтерстициальное заболевание легкихБразилия
-
Rennes University HospitalРекрутинг
-
University Hospital, GrenobleEFCR Department and Sleep Laboratory, Grenoble Alpes University Hospital; Pneumology... и другие соавторыРекрутингАпноэ сна, обструктивное | Хроническое обструктивное заболевание легкихФранция