- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04693871
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion
17 mars 2021 uppdaterad av: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion.
Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure can not only improve symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation, but also prevent left atrial appendage thrombosis.
The safety and effectiveness of left atrial appendage occlusion have been confirmed by randomized controlled trials and actual experience.
Among patients with different left atrial appendage emptying speeds, there are limited studies on the structure and function of the left atrial appendage after LAA closure.
In this study, patients with persistent nonvalvular atrial fibrillation were selected for radiofrequency ablation combined with LAA closure.
The sinus rhythm was restored after the operation.
According to the different emptying speed of the left atrial appendage, they were divided into a high-flow rate group and a low-flow rate group.
The differences in the structure and function of the left atrium between the two groups were analyzed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with non-valvular atrial fibrillation between the ages of 18 and 80 received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage occlusion, and recovered to sinus rhythm after the operation.
According to the different left atrial appendage emptying speed, it is divided into a higher left atrial appendage emptying speed group and a lower left atrial appendage emptying speed group.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure.
Exclude Criteria
- Patients with incomplete data.
- Device embolism.
- Residual shunt around the device found by transesophageal echocardiography greater than 5 mm.
- Mitral valve stenosis.
- Artificial valve.
- Atrial septal defect.
- Dilated cardiomyopathy
- Moderate Severe mitral regurgitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
high-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Andra namn:
|
|
low-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in the structure of the left atrium
Tidsram: 1year
|
Measure the left atrial transverse diameter, anteroposterior diameter, upper and lower diameter.
|
1year
|
|
Changes in the function of the left atrium
Tidsram: 1year
|
Left atrium volume.
Two-chamber and four-chamber left atrium strain and strain rate, left atrium storage function, channel function and pump function.
|
1year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XieRuiqinLAAEV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .