- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04693871
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion
17 de marzo de 2021 actualizado por: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion.
Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure can not only improve symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation, but also prevent left atrial appendage thrombosis.
The safety and effectiveness of left atrial appendage occlusion have been confirmed by randomized controlled trials and actual experience.
Among patients with different left atrial appendage emptying speeds, there are limited studies on the structure and function of the left atrial appendage after LAA closure.
In this study, patients with persistent nonvalvular atrial fibrillation were selected for radiofrequency ablation combined with LAA closure.
The sinus rhythm was restored after the operation.
According to the different emptying speed of the left atrial appendage, they were divided into a high-flow rate group and a low-flow rate group.
The differences in the structure and function of the left atrium between the two groups were analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with non-valvular atrial fibrillation between the ages of 18 and 80 received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage occlusion, and recovered to sinus rhythm after the operation.
According to the different left atrial appendage emptying speed, it is divided into a higher left atrial appendage emptying speed group and a lower left atrial appendage emptying speed group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure.
Exclude Criteria
- Patients with incomplete data.
- Device embolism.
- Residual shunt around the device found by transesophageal echocardiography greater than 5 mm.
- Mitral valve stenosis.
- Artificial valve.
- Atrial septal defect.
- Dilated cardiomyopathy
- Moderate Severe mitral regurgitation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
high-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Otros nombres:
|
|
low-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Changes in the structure of the left atrium
Periodo de tiempo: 1year
|
Measure the left atrial transverse diameter, anteroposterior diameter, upper and lower diameter.
|
1year
|
|
Changes in the function of the left atrium
Periodo de tiempo: 1year
|
Left atrium volume.
Two-chamber and four-chamber left atrium strain and strain rate, left atrium storage function, channel function and pump function.
|
1year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XieRuiqinLAAEV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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