- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04693871
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion
17 maart 2021 bijgewerkt door: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion.
Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure can not only improve symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation, but also prevent left atrial appendage thrombosis.
The safety and effectiveness of left atrial appendage occlusion have been confirmed by randomized controlled trials and actual experience.
Among patients with different left atrial appendage emptying speeds, there are limited studies on the structure and function of the left atrial appendage after LAA closure.
In this study, patients with persistent nonvalvular atrial fibrillation were selected for radiofrequency ablation combined with LAA closure.
The sinus rhythm was restored after the operation.
According to the different emptying speed of the left atrial appendage, they were divided into a high-flow rate group and a low-flow rate group.
The differences in the structure and function of the left atrium between the two groups were analyzed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with non-valvular atrial fibrillation between the ages of 18 and 80 received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage occlusion, and recovered to sinus rhythm after the operation.
According to the different left atrial appendage emptying speed, it is divided into a higher left atrial appendage emptying speed group and a lower left atrial appendage emptying speed group.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure.
Exclude Criteria
- Patients with incomplete data.
- Device embolism.
- Residual shunt around the device found by transesophageal echocardiography greater than 5 mm.
- Mitral valve stenosis.
- Artificial valve.
- Atrial septal defect.
- Dilated cardiomyopathy
- Moderate Severe mitral regurgitation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
high-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Andere namen:
|
|
low-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in the structure of the left atrium
Tijdsspanne: 1year
|
Measure the left atrial transverse diameter, anteroposterior diameter, upper and lower diameter.
|
1year
|
|
Changes in the function of the left atrium
Tijdsspanne: 1year
|
Left atrium volume.
Two-chamber and four-chamber left atrium strain and strain rate, left atrium storage function, channel function and pump function.
|
1year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XieRuiqinLAAEV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .