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Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion

17 marzo 2021 aggiornato da: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University

Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion.

Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure can not only improve symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation, but also prevent left atrial appendage thrombosis. The safety and effectiveness of left atrial appendage occlusion have been confirmed by randomized controlled trials and actual experience. Among patients with different left atrial appendage emptying speeds, there are limited studies on the structure and function of the left atrial appendage after LAA closure. In this study, patients with persistent nonvalvular atrial fibrillation were selected for radiofrequency ablation combined with LAA closure. The sinus rhythm was restored after the operation. According to the different emptying speed of the left atrial appendage, they were divided into a high-flow rate group and a low-flow rate group. The differences in the structure and function of the left atrium between the two groups were analyzed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with non-valvular atrial fibrillation between the ages of 18 and 80 received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage occlusion, and recovered to sinus rhythm after the operation. According to the different left atrial appendage emptying speed, it is divided into a higher left atrial appendage emptying speed group and a lower left atrial appendage emptying speed group.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure.

Exclude Criteria

  • Patients with incomplete data.
  • Device embolism.
  • Residual shunt around the device found by transesophageal echocardiography greater than 5 mm.
  • Mitral valve stenosis.
  • Artificial valve.
  • Atrial septal defect.
  • Dilated cardiomyopathy
  • Moderate Severe mitral regurgitation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
high-flow rate group
Dispositivo: Transesophageal ultrasound
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation. To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Altri nomi:
  • Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure
low-flow rate group
Dispositivo: Transesophageal ultrasound
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation. To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Altri nomi:
  • Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the structure of the left atrium
Lasso di tempo: 1year
Measure the left atrial transverse diameter, anteroposterior diameter, upper and lower diameter.
1year
Changes in the function of the left atrium
Lasso di tempo: 1year
Left atrium volume. Two-chamber and four-chamber left atrium strain and strain rate, left atrium storage function, channel function and pump function.
1year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XieRuiqinLAAEV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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