- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04693871
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion
17 de março de 2021 atualizado por: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University
Effect of Left Atrial Appendage Velocity on Left Atrial Structure and Function After Radiofrequency Ablation Combined With Left Atrial Appendage Occlusion.
Radiofrequency ablation of atrial fibrillation combined with left atrial appendage closure can not only improve symptoms in patients with non-valvular atrial fibrillation, but also prevent left atrial appendage thrombosis.
The safety and effectiveness of left atrial appendage occlusion have been confirmed by randomized controlled trials and actual experience.
Among patients with different left atrial appendage emptying speeds, there are limited studies on the structure and function of the left atrial appendage after LAA closure.
In this study, patients with persistent nonvalvular atrial fibrillation were selected for radiofrequency ablation combined with LAA closure.
The sinus rhythm was restored after the operation.
According to the different emptying speed of the left atrial appendage, they were divided into a high-flow rate group and a low-flow rate group.
The differences in the structure and function of the left atrium between the two groups were analyzed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with non-valvular atrial fibrillation between the ages of 18 and 80 received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage occlusion, and recovered to sinus rhythm after the operation.
According to the different left atrial appendage emptying speed, it is divided into a higher left atrial appendage emptying speed group and a lower left atrial appendage emptying speed group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who received atrial fibrillation radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure.
Exclude Criteria
- Patients with incomplete data.
- Device embolism.
- Residual shunt around the device found by transesophageal echocardiography greater than 5 mm.
- Mitral valve stenosis.
- Artificial valve.
- Atrial septal defect.
- Dilated cardiomyopathy
- Moderate Severe mitral regurgitation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
high-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Outros nomes:
|
|
low-flow rate group
|
Patients with nonvalvular atrial fibrillation underwent radiofrequency ablation combined with left atrial appendage closure and recovered to sinus rhythm after the operation.
To study the changes of left atrial organization and function of two groups of patients with different left atrial appendage emptying speeds.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in the structure of the left atrium
Prazo: 1year
|
Measure the left atrial transverse diameter, anteroposterior diameter, upper and lower diameter.
|
1year
|
|
Changes in the function of the left atrium
Prazo: 1year
|
Left atrium volume.
Two-chamber and four-chamber left atrium strain and strain rate, left atrium storage function, channel function and pump function.
|
1year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XieRuiqinLAAEV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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