Individualized Brain Stimulation Using Transcranial Direct Current Stimulation Simulation in Stroke Patients
1 februari 2023 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
This study is to investigate the effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) simulation-based individualized stimulation compared to conventional stimulation and sham stimulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Unilateral stroke patients
- Chronic patients over 6 months after onset
- Patients with motor evoked potential of the first dorsal interosseous muscle
- Patients with the movement of fingers
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric disease
- Significant other neurological diseases except for stroke
- Difficult to perform this experiment
- Patients who are deemed difficult to participate in this research by the investigator
- Patients with metal implants and medical devices
- History of epilepsy
- Pregnancy
- Skin defect at the site of electrode attachment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individualized stimulation group
Patients receive five sessions of individualized stimulation obtained from brain image-based transcranial direct stimulation simulation.
The simulator generates the electrode's location on the scalp.
|
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv neuromodulering som använder konstant och låg likström som levereras via elektroder i hårbotten.
|
|
Aktiv komparator: Conventional stimulation group
Patients receive five sessions of conventional stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
|
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv neuromodulering som använder konstant och låg likström som levereras via elektroder i hårbotten.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulation group
Patients receive five sessions of sham stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
|
Transkraniell likströmsstimulering är en form av icke-invasiv neuromodulering som använder konstant och låg likström som levereras via elektroder i hårbotten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in motor evoked potential
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
Resting motor threshold (rMT), amplitude, and latency of motor evoked potential in the first dorsal interosseous muscle are measured.
These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot.
The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest.
The amplitude means peak to peak of the muscle response.
The latency is defined as the time point from the onset of the stimulus to the onset of MEP.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor hand function test
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
9-hole peg test
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Grip & Tip pinch strength test
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Box & Block test
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index.
The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Sequential motor test
Tidsram: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
|
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (Faktisk)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-07-107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .