Individualized Brain Stimulation Using Transcranial Direct Current Stimulation Simulation in Stroke Patients
2023. február 1. frissítette: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
This study is to investigate the effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) simulation-based individualized stimulation compared to conventional stimulation and sham stimulation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Unilateral stroke patients
- Chronic patients over 6 months after onset
- Patients with motor evoked potential of the first dorsal interosseous muscle
- Patients with the movement of fingers
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric disease
- Significant other neurological diseases except for stroke
- Difficult to perform this experiment
- Patients who are deemed difficult to participate in this research by the investigator
- Patients with metal implants and medical devices
- History of epilepsy
- Pregnancy
- Skin defect at the site of electrode attachment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Individualized stimulation group
Patients receive five sessions of individualized stimulation obtained from brain image-based transcranial direct stimulation simulation.
The simulator generates the electrode's location on the scalp.
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a nem invazív neuromoduláció egyik formája, amely állandó és alacsony egyenáramot használ a fejbőrön lévő elektródákon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional stimulation group
Patients receive five sessions of conventional stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a nem invazív neuromoduláció egyik formája, amely állandó és alacsony egyenáramot használ a fejbőrön lévő elektródákon keresztül.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulation group
Patients receive five sessions of sham stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
|
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a nem invazív neuromoduláció egyik formája, amely állandó és alacsony egyenáramot használ a fejbőrön lévő elektródákon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in motor evoked potential
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
Resting motor threshold (rMT), amplitude, and latency of motor evoked potential in the first dorsal interosseous muscle are measured.
These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot.
The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest.
The amplitude means peak to peak of the muscle response.
The latency is defined as the time point from the onset of the stimulus to the onset of MEP.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor hand function test
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
9-hole peg test
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Grip & Tip pinch strength test
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Box & Block test
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
The score is a stroke-specific, performance-based impairment index.
The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
|
|
Sequential motor test
Időkeret: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
|
Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
|
Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-07-107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .