Individualized Brain Stimulation Using Transcranial Direct Current Stimulation Simulation in Stroke Patients
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
This study is to investigate the effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) simulation-based individualized stimulation compared to conventional stimulation and sham stimulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral stroke patients
- Chronic patients over 6 months after onset
- Patients with motor evoked potential of the first dorsal interosseous muscle
- Patients with the movement of fingers
Exclusion Criteria:
- History of psychiatric disease
- Significant other neurological diseases except for stroke
- Difficult to perform this experiment
- Patients who are deemed difficult to participate in this research by the investigator
- Patients with metal implants and medical devices
- History of epilepsy
- Pregnancy
- Skin defect at the site of electrode attachment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Individualized stimulation group
Patients receive five sessions of individualized stimulation obtained from brain image-based transcranial direct stimulation simulation.
The simulator generates the electrode's location on the scalp.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma forma de neuromodulação não invasiva que usa corrente contínua constante e baixa fornecida por meio de eletrodos no couro cabeludo.
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Comparador Ativo: Conventional stimulation group
Patients receive five sessions of conventional stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma forma de neuromodulação não invasiva que usa corrente contínua constante e baixa fornecida por meio de eletrodos no couro cabeludo.
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Comparador Falso: Sham stimulation group
Patients receive five sessions of sham stimulation with electrodes over C3 and C4 based on the 10-20 system.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma forma de neuromodulação não invasiva que usa corrente contínua constante e baixa fornecida por meio de eletrodos no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in motor evoked potential
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Resting motor threshold (rMT), amplitude, and latency of motor evoked potential in the first dorsal interosseous muscle are measured.
These outcomes are measured by transcranial magnetic stimulation over the motor hotspot.
The rMT is defined as the minimum stimulus intensity that produced a minimal motor evoked response at rest.
The amplitude means peak to peak of the muscle response.
The latency is defined as the time point from the onset of the stimulus to the onset of MEP.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jebsen-Taylor hand function test
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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This test is a standardized and objective measure of fine and gross motor hand function using simulated activities of daily living (ADL).
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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9-hole peg test
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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The test is a standardized, quantitative assessment used to measure finger dexterity of a patient.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Grip & Tip pinch strength test
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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The test is to measure the maximum isometric strength of hand, forearm, and finger muscles.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Box & Block test
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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The test is used to measure the gross manual dexterity of a patient, or of a person using an upper limb prosthetic device.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Fugl-Meyer Assessment
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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The score is a stroke-specific, performance-based impairment index.
The degree of impairment of upper and lower limbs is measured.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session) and about 14 days (immediately after five brain stimulation sessions)
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Sequential motor test
Prazo: Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
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Response time and accuracy are measured during finger tapping task.
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Baseline, 1 day (immediately after one brain stimulation session), 5 days (immediately before and after three brain stimulation sessions), and about 14 days (immediately before and after five brain stimulation sessions)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-07-107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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