Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cameroon HepB Birth Dose Feasibility Pilot

22 juli 2022 uppdaterad av: Clinton Health Access Initiative Inc.

Improving Timeliness of Birth Dose Vaccines in 15 Health Facilities in Cameroon Through Integrating Immunizations Into Maternity and Newborn Care Services: A Feasibility Assessment

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In the Cameroon Expanded Program on Immunization (EPI), the birth dose vaccine for oral polio vaccine (OPV-0) and tuberculosis vaccine (BCG), are recommended with a third birth dose vaccine for hepatitis B (HepB-BD) being considered for introduction.

Although Cameroon introduced the HepB antigen as part of the Pentavalent vaccine into the immunization program in 2005, infants are currently unprotected until the first Penta shot at six weeks. Introduction of HepB-BD is a key priority for the Cameroon government through the National Cancer Strategy document as well as the Hepatitis Prevention and Treatment Guidelines. However, the timeliness of administration of Hepatitis B vaccine within 24 hours of birth is critical to ensure the highest efficacy and prevent transmission of the virus.

While coverage rates for BCG and OPV 0 are relatively high (91% and 78% respectively), these vaccines are often administered weeks or months after birth , not within the 24-hour timeframe recommended for Hepatitis B birth dose. Therefore, there are concerns from the Cameroon National Immunization Technical Advisory Group (NITAG) and other stakeholders on the feasibility of achieving high timely coverage of HepB-BD. The timeliness of administration of the birth dose vaccines within facilities relies on many system components including integrated processes between maternity and immunization units and healthcare worker awareness of birth dose administration guidelines.

The main aim of this pilot study is to assess the feasibility of immunizing newborns with BCG and OPV0 (and eventually HepB-BD) within 24 hours of birth by integrating routine immunization into maternity and immediate newborn care in 15 facilities in Cameroon.

Further, the specific objectives of this pilot study are to:

  1. Integrate birth dose immunizations into maternity and immediate newborn care services
  2. Measure the change in proportion of newborn receiving birth doses BCG and OPV0 within 24 hours compared to baseline data
  3. Measure the change in average age of babies receiving birth doses of BCG and OPV0
  4. Assess the operational feasibility and acceptability of interventions and describe any factors (barriers and enablers) that may influence further implementation of birth dose strategies

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon. Overall, in 20 weeks an intervention phase will be followed by a final assessment. The approach will utilize quantitative data from healthcare worker surveys, the birth registry and immunization registry, and maternity unit reporting forms. The study findings will be used to inform strategy on HepB-BD introduction in Cameroon as well as interventions to strengthen service delivery structures for newborns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Adamawa
      • Dibi, Adamawa, Kamerun
        • CMA Dibi
    • Adamawe
      • Mbe, Adamawe, Kamerun
        • CMA Mbe
    • Center
      • Biyem Assi, Center, Kamerun
        • HD Biyem-Assi
      • Cite Verte, Center, Kamerun
        • HD Cite Verte
      • Djoungolo, Center, Kamerun
        • CMMR Etoudi
      • Efoulan, Center, Kamerun
        • CMA Ahala
      • Mbalmayo, Center, Kamerun
        • CSIU Mbalmayo II
      • Mfou, Center, Kamerun
        • CSC Nkoabang
      • Nkolndongo, Center, Kamerun
        • Hospital Nicolas Barre
      • Obala, Center, Kamerun
        • HD Obala
    • West
      • Baham, West, Kamerun
        • CSC Baham
      • Foumbot, West, Kamerun
        • HD Foumbot
      • Mifi, West, Kamerun
        • HD Mifi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Facilities will be those that have both an immunization unit as well as a maternity ward

Exclusion Criteria:

  • Facilities without both units

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
These facilities will be those selected to have the intervention carried out.
The purpose of the work is to integrate readily available birth dose vaccinations (Oral Polio and the Tuberculosis vaccine) currently given in a separate clinic into the maternity delivery services through improved training, checklist, and job aides.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timeliness of birth dose vaccine administration
Tidsram: 20 weeks
Median hours between birth and administration of oral polio and/or the BCG vaccine
20 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coverage of birth dose vaccines
Tidsram: 20 weeks
The proportion of children born in the facility that obtain an oral polio and/or BCV vaccine
20 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ankouane Andoulo Firmin, Faculty of Medicine and Bio-Medical Sciences, University of Yaoundé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data on individual participant data will not be shared with other researchers. All reports will have data aggregated to the facility level. No personal identifiers will be gathered.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera