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Cameroon HepB Birth Dose Feasibility Pilot

22. Juli 2022 aktualisiert von: Clinton Health Access Initiative Inc.

Improving Timeliness of Birth Dose Vaccines in 15 Health Facilities in Cameroon Through Integrating Immunizations Into Maternity and Newborn Care Services: A Feasibility Assessment

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In the Cameroon Expanded Program on Immunization (EPI), the birth dose vaccine for oral polio vaccine (OPV-0) and tuberculosis vaccine (BCG), are recommended with a third birth dose vaccine for hepatitis B (HepB-BD) being considered for introduction.

Although Cameroon introduced the HepB antigen as part of the Pentavalent vaccine into the immunization program in 2005, infants are currently unprotected until the first Penta shot at six weeks. Introduction of HepB-BD is a key priority for the Cameroon government through the National Cancer Strategy document as well as the Hepatitis Prevention and Treatment Guidelines. However, the timeliness of administration of Hepatitis B vaccine within 24 hours of birth is critical to ensure the highest efficacy and prevent transmission of the virus.

While coverage rates for BCG and OPV 0 are relatively high (91% and 78% respectively), these vaccines are often administered weeks or months after birth , not within the 24-hour timeframe recommended for Hepatitis B birth dose. Therefore, there are concerns from the Cameroon National Immunization Technical Advisory Group (NITAG) and other stakeholders on the feasibility of achieving high timely coverage of HepB-BD. The timeliness of administration of the birth dose vaccines within facilities relies on many system components including integrated processes between maternity and immunization units and healthcare worker awareness of birth dose administration guidelines.

The main aim of this pilot study is to assess the feasibility of immunizing newborns with BCG and OPV0 (and eventually HepB-BD) within 24 hours of birth by integrating routine immunization into maternity and immediate newborn care in 15 facilities in Cameroon.

Further, the specific objectives of this pilot study are to:

  1. Integrate birth dose immunizations into maternity and immediate newborn care services
  2. Measure the change in proportion of newborn receiving birth doses BCG and OPV0 within 24 hours compared to baseline data
  3. Measure the change in average age of babies receiving birth doses of BCG and OPV0
  4. Assess the operational feasibility and acceptability of interventions and describe any factors (barriers and enablers) that may influence further implementation of birth dose strategies

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon. Overall, in 20 weeks an intervention phase will be followed by a final assessment. The approach will utilize quantitative data from healthcare worker surveys, the birth registry and immunization registry, and maternity unit reporting forms. The study findings will be used to inform strategy on HepB-BD introduction in Cameroon as well as interventions to strengthen service delivery structures for newborns.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adamawa
      • Dibi, Adamawa, Kamerun
        • CMA Dibi
    • Adamawe
      • Mbe, Adamawe, Kamerun
        • CMA Mbe
    • Center
      • Biyem Assi, Center, Kamerun
        • HD Biyem-Assi
      • Cite Verte, Center, Kamerun
        • HD Cite Verte
      • Djoungolo, Center, Kamerun
        • CMMR Etoudi
      • Efoulan, Center, Kamerun
        • CMA Ahala
      • Mbalmayo, Center, Kamerun
        • CSIU Mbalmayo II
      • Mfou, Center, Kamerun
        • CSC Nkoabang
      • Nkolndongo, Center, Kamerun
        • Hospital Nicolas Barre
      • Obala, Center, Kamerun
        • HD Obala
    • West
      • Baham, West, Kamerun
        • CSC Baham
      • Foumbot, West, Kamerun
        • HD Foumbot
      • Mifi, West, Kamerun
        • HD Mifi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Facilities will be those that have both an immunization unit as well as a maternity ward

Exclusion Criteria:

  • Facilities without both units

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Arm
These facilities will be those selected to have the intervention carried out.
The purpose of the work is to integrate readily available birth dose vaccinations (Oral Polio and the Tuberculosis vaccine) currently given in a separate clinic into the maternity delivery services through improved training, checklist, and job aides.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeliness of birth dose vaccine administration
Zeitfenster: 20 weeks
Median hours between birth and administration of oral polio and/or the BCG vaccine
20 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coverage of birth dose vaccines
Zeitfenster: 20 weeks
The proportion of children born in the facility that obtain an oral polio and/or BCV vaccine
20 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ankouane Andoulo Firmin, Faculty of Medicine and Bio-Medical Sciences, University of Yaoundé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data on individual participant data will not be shared with other researchers. All reports will have data aggregated to the facility level. No personal identifiers will be gathered.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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