Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cameroon HepB Birth Dose Feasibility Pilot

22. července 2022 aktualizováno: Clinton Health Access Initiative Inc.

Improving Timeliness of Birth Dose Vaccines in 15 Health Facilities in Cameroon Through Integrating Immunizations Into Maternity and Newborn Care Services: A Feasibility Assessment

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In the Cameroon Expanded Program on Immunization (EPI), the birth dose vaccine for oral polio vaccine (OPV-0) and tuberculosis vaccine (BCG), are recommended with a third birth dose vaccine for hepatitis B (HepB-BD) being considered for introduction.

Although Cameroon introduced the HepB antigen as part of the Pentavalent vaccine into the immunization program in 2005, infants are currently unprotected until the first Penta shot at six weeks. Introduction of HepB-BD is a key priority for the Cameroon government through the National Cancer Strategy document as well as the Hepatitis Prevention and Treatment Guidelines. However, the timeliness of administration of Hepatitis B vaccine within 24 hours of birth is critical to ensure the highest efficacy and prevent transmission of the virus.

While coverage rates for BCG and OPV 0 are relatively high (91% and 78% respectively), these vaccines are often administered weeks or months after birth , not within the 24-hour timeframe recommended for Hepatitis B birth dose. Therefore, there are concerns from the Cameroon National Immunization Technical Advisory Group (NITAG) and other stakeholders on the feasibility of achieving high timely coverage of HepB-BD. The timeliness of administration of the birth dose vaccines within facilities relies on many system components including integrated processes between maternity and immunization units and healthcare worker awareness of birth dose administration guidelines.

The main aim of this pilot study is to assess the feasibility of immunizing newborns with BCG and OPV0 (and eventually HepB-BD) within 24 hours of birth by integrating routine immunization into maternity and immediate newborn care in 15 facilities in Cameroon.

Further, the specific objectives of this pilot study are to:

  1. Integrate birth dose immunizations into maternity and immediate newborn care services
  2. Measure the change in proportion of newborn receiving birth doses BCG and OPV0 within 24 hours compared to baseline data
  3. Measure the change in average age of babies receiving birth doses of BCG and OPV0
  4. Assess the operational feasibility and acceptability of interventions and describe any factors (barriers and enablers) that may influence further implementation of birth dose strategies

This feasibility assessment is to provide quantitative findings of an intervention integrating immunizations into maternity and newborn care across 15 health facilities in Cameroon. Overall, in 20 weeks an intervention phase will be followed by a final assessment. The approach will utilize quantitative data from healthcare worker surveys, the birth registry and immunization registry, and maternity unit reporting forms. The study findings will be used to inform strategy on HepB-BD introduction in Cameroon as well as interventions to strengthen service delivery structures for newborns.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
    • Adamawa
      • Dibi, Adamawa, Kamerun
        • CMA Dibi
    • Adamawe
      • Mbe, Adamawe, Kamerun
        • CMA Mbe
    • Center
      • Biyem Assi, Center, Kamerun
        • HD Biyem-Assi
      • Cite Verte, Center, Kamerun
        • HD Cite Verte
      • Djoungolo, Center, Kamerun
        • CMMR Etoudi
      • Efoulan, Center, Kamerun
        • CMA Ahala
      • Mbalmayo, Center, Kamerun
        • CSIU Mbalmayo II
      • Mfou, Center, Kamerun
        • CSC Nkoabang
      • Nkolndongo, Center, Kamerun
        • Hospital Nicolas Barre
      • Obala, Center, Kamerun
        • HD Obala
    • West
      • Baham, West, Kamerun
        • CSC Baham
      • Foumbot, West, Kamerun
        • HD Foumbot
      • Mifi, West, Kamerun
        • HD Mifi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Facilities will be those that have both an immunization unit as well as a maternity ward

Exclusion Criteria:

  • Facilities without both units

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Arm
These facilities will be those selected to have the intervention carried out.
Jiný: Integration of vaccination services into delivery services
The purpose of the work is to integrate readily available birth dose vaccinations (Oral Polio and the Tuberculosis vaccine) currently given in a separate clinic into the maternity delivery services through improved training, checklist, and job aides.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timeliness of birth dose vaccine administration
Časové okno: 20 weeks
Median hours between birth and administration of oral polio and/or the BCG vaccine
20 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coverage of birth dose vaccines
Časové okno: 20 weeks
The proportion of children born in the facility that obtain an oral polio and/or BCV vaccine
20 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinton Health Access Initiative Inc.

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
Cameroon Expanded Program on Immunization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ankouane Andoulo Firmin, Faculty of Medicine and Bio-Medical Sciences, University of Yaoundé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/09/1695/L/CNERSH/SP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data on individual participant data will not be shared with other researchers. All reports will have data aggregated to the facility level. No personal identifiers will be gathered.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit