Effect of Different Sedation and Analgesia Strategies on Patients With Mechanical Ventilation
26 augusti 2021 uppdaterad av: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Most patients in ICU are treated with a combination of analgesics and sedatives in most cases.
Due to the different mechanism of different sedative and analgesic drugs, different antagonistic or synergistic effects may occur when combined with drugs, resulting in different clinical effects, especially significant effects on ventilators for patients with assisted breathing.
Therefore, this study hopes to compare the effects of different sedative and analgesic drug combinations on the duration of mechanical ventilation for patients with ventilators, so as to guide the clinical adoption of a more reasonable sedative and analgesic scheme.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinyan Xing, Dr
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-post: xingjy@qdu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults who are treated with sedation and analgesia for invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- they have baseline severe cognitive impairment; were pregnant or breast-feeding; were blind, deaf ; had second-degree or third-degree heart block or bradycardia requiring intervention; had an allergy to the experimental drugs; had an indication for benzodiazepines; were anticipated to have immediate discontinuation of mechanical ventilation; were expected to have neuromuscular blockade for more than 48 hours; were in a moribund state; or had received mechanical ventilation for more than 96 hours before meeting all inclusion criteria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: F-P group
the combination of fentanyl and propofol
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and propofol
|
|
Experimentell: F-D group
the combination of fentanyl and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and dexmedetomindine
|
|
Experimentell: B-P group
the combination of butorphanol and propofol
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and propofol
|
|
Experimentell: B-D group
the combination of butorphanol and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and dexmedetomindine
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ventilator-free days at 28 days
Tidsram: at 28 days
|
at 28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Andningsinsufficiens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Narkotiska antagonister
- Andningsorgan
- Hostdämpande medel
- Fentanyl
- Propofol
- Butorfanol
Andra studie-ID-nummer
- QYFYKYLL931311920
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .