- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05024799
Effect of Different Sedation and Analgesia Strategies on Patients With Mechanical Ventilation
26. August 2021 aktualisiert von: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Most patients in ICU are treated with a combination of analgesics and sedatives in most cases.
Due to the different mechanism of different sedative and analgesic drugs, different antagonistic or synergistic effects may occur when combined with drugs, resulting in different clinical effects, especially significant effects on ventilators for patients with assisted breathing.
Therefore, this study hopes to compare the effects of different sedative and analgesic drug combinations on the duration of mechanical ventilation for patients with ventilators, so as to guide the clinical adoption of a more reasonable sedative and analgesic scheme.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinyan Xing, Dr
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-Mail: xingjy@qdu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults who are treated with sedation and analgesia for invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- they have baseline severe cognitive impairment; were pregnant or breast-feeding; were blind, deaf ; had second-degree or third-degree heart block or bradycardia requiring intervention; had an allergy to the experimental drugs; had an indication for benzodiazepines; were anticipated to have immediate discontinuation of mechanical ventilation; were expected to have neuromuscular blockade for more than 48 hours; were in a moribund state; or had received mechanical ventilation for more than 96 hours before meeting all inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: F-P group
the combination of fentanyl and propofol
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and propofol
|
Experimental: F-D group
the combination of fentanyl and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and dexmedetomindine
|
Experimental: B-P group
the combination of butorphanol and propofol
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and propofol
|
Experimental: B-D group
the combination of butorphanol and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and dexmedetomindine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
ventilator-free days at 28 days
Zeitfenster: at 28 days
|
at 28 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Ateminsuffizienz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Narkotische Antagonisten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Fentanyl
- Propofol
- Butorphanol
Andere Studien-ID-Nummern
- QYFYKYLL931311920
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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