- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05024799
Effect of Different Sedation and Analgesia Strategies on Patients With Mechanical Ventilation
2021년 8월 26일 업데이트: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Most patients in ICU are treated with a combination of analgesics and sedatives in most cases.
Due to the different mechanism of different sedative and analgesic drugs, different antagonistic or synergistic effects may occur when combined with drugs, resulting in different clinical effects, especially significant effects on ventilators for patients with assisted breathing.
Therefore, this study hopes to compare the effects of different sedative and analgesic drug combinations on the duration of mechanical ventilation for patients with ventilators, so as to guide the clinical adoption of a more reasonable sedative and analgesic scheme.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinyan Xing, Dr
- 전화번호: 82919386 86-0532-82919386
- 이메일: xingjy@qdu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults who are treated with sedation and analgesia for invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- they have baseline severe cognitive impairment; were pregnant or breast-feeding; were blind, deaf ; had second-degree or third-degree heart block or bradycardia requiring intervention; had an allergy to the experimental drugs; had an indication for benzodiazepines; were anticipated to have immediate discontinuation of mechanical ventilation; were expected to have neuromuscular blockade for more than 48 hours; were in a moribund state; or had received mechanical ventilation for more than 96 hours before meeting all inclusion criteria.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: F-P group
the combination of fentanyl and propofol
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and propofol
|
실험적: F-D group
the combination of fentanyl and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and dexmedetomindine
|
실험적: B-P group
the combination of butorphanol and propofol
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and propofol
|
실험적: B-D group
the combination of butorphanol and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and dexmedetomindine
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
ventilator-free days at 28 days
기간: at 28 days
|
at 28 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QYFYKYLL931311920
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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