Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Different Sedation and Analgesia Strategies on Patients With Mechanical Ventilation

26 augustus 2021 bijgewerkt door: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Most patients in ICU are treated with a combination of analgesics and sedatives in most cases. Due to the different mechanism of different sedative and analgesic drugs, different antagonistic or synergistic effects may occur when combined with drugs, resulting in different clinical effects, especially significant effects on ventilators for patients with assisted breathing. Therefore, this study hopes to compare the effects of different sedative and analgesic drug combinations on the duration of mechanical ventilation for patients with ventilators, so as to guide the clinical adoption of a more reasonable sedative and analgesic scheme.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinyan Xing, Dr
  • Telefoonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults who are treated with sedation and analgesia for invasive mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

  • they have baseline severe cognitive impairment; were pregnant or breast-feeding; were blind, deaf ; had second-degree or third-degree heart block or bradycardia requiring intervention; had an allergy to the experimental drugs; had an indication for benzodiazepines; were anticipated to have immediate discontinuation of mechanical ventilation; were expected to have neuromuscular blockade for more than 48 hours; were in a moribund state; or had received mechanical ventilation for more than 96 hours before meeting all inclusion criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-P group
the combination of fentanyl and propofol
The patients in this group will be administered with fentanyl and propofol
Experimenteel: F-D group
the combination of fentanyl and dexmedetomidine
The patients in this group will be administered with fentanyl and dexmedetomindine
Experimenteel: B-P group
the combination of butorphanol and propofol
The patients in this group will be administered with butorphanol and propofol
Experimenteel: B-D group
the combination of butorphanol and dexmedetomidine
The patients in this group will be administered with butorphanol and dexmedetomindine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ventilator-free days at 28 days
Tijdsspanne: at 28 days
at 28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Fentanyl, propofol

3
Abonneren