- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05024799
Effect of Different Sedation and Analgesia Strategies on Patients With Mechanical Ventilation
26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: JinyanXing, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Most patients in ICU are treated with a combination of analgesics and sedatives in most cases.
Due to the different mechanism of different sedative and analgesic drugs, different antagonistic or synergistic effects may occur when combined with drugs, resulting in different clinical effects, especially significant effects on ventilators for patients with assisted breathing.
Therefore, this study hopes to compare the effects of different sedative and analgesic drug combinations on the duration of mechanical ventilation for patients with ventilators, so as to guide the clinical adoption of a more reasonable sedative and analgesic scheme.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinyan Xing, Dr
- Numer telefonu: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults who are treated with sedation and analgesia for invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- they have baseline severe cognitive impairment; were pregnant or breast-feeding; were blind, deaf ; had second-degree or third-degree heart block or bradycardia requiring intervention; had an allergy to the experimental drugs; had an indication for benzodiazepines; were anticipated to have immediate discontinuation of mechanical ventilation; were expected to have neuromuscular blockade for more than 48 hours; were in a moribund state; or had received mechanical ventilation for more than 96 hours before meeting all inclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: F-P group
the combination of fentanyl and propofol
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and propofol
|
|
Eksperymentalny: F-D group
the combination of fentanyl and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with fentanyl and dexmedetomindine
|
|
Eksperymentalny: B-P group
the combination of butorphanol and propofol
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and propofol
|
|
Eksperymentalny: B-D group
the combination of butorphanol and dexmedetomidine
|
The patients in this group will be administered with butorphanol and dexmedetomindine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ventilator-free days at 28 days
Ramy czasowe: at 28 days
|
at 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Niewydolność oddechowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Narkotyczni antagoniści
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwkaszlowe
- Fentanyl
- Propofol
- Butorfanol
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYKYLL931311920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fentanyl, propofol
-
Sait Fatih ÖnerZakończonyOpanowanie | Rekonwalescencja pooperacyjna | Odzyskiwanie Funkcji Poznawczych | Chirurgia ginekologiczna ambulatoryjnaTurcja (Türkiye)
-
Saint-Joseph UniversityRekrutacyjnyZaćma | Bradykardia | Częstoskurcz | Opanowanie | Deksmedetomidyna | Dawkowanie propofolu | Nudności i wymioty | Fentanyl | Zmiany hemodynamiczne | HemodynamicznyLiban
-
King Saud UniversityZakończonyPowikłanie intubacji znieczuleniaArabia Saudyjska
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyChłoniak | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | VAT | TIVAEgipt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończonyNieudana umiarkowana sedacja podczas zabiegu
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShaoxing People's Hospital; The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University i inni współpracownicyRekrutacyjnyGuzek płucny | Zakażenie płuc | Guz endotrachealny | Gruźlica | LimfadenektazjaChiny
-
Yeditepe University HospitalZakończony
-
Medical University of SilesiaZakończonyChoroby okrężnicy, czynnościowePolska
-
Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Nieznany